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《通用制造质量管理体系运行工作手册》

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3依据文件

1.4术语和定义

第2章组织机构与职责

2.1组织架构

2.2管理职责

2.3职位职责与权限

2.4内部沟通

第3章文件与记录管理

3.1文件控制

3.2记录控制

3.3文件和记录的保管与检索

第4章产品实现

4.1产品实现过程策划

4.2与产品有关的要求的确定

4.3产品设计和开发

4.4产品和服务的一致性

4.5产品标识和可追溯性

4.6监视和测量设备的控制

第5章过程控制

5.1生产和服务提供过程控制

5.2生产和服务提供过程的监视和测量

5.3不合格过程的控制

5.4过程的改进

第6章产品质量检验与试验

6.1检验和试验策划

6.2进货检验

6.3过程检验

6.4最终检验

6.5检验和试验记录

第7章不合格品控制

7.1不合格品的识别与隔离

7.2不合格品的评审

7.3不合格品的处置

7.4返工和返修

第8章内部审核

8.1内部审核策划

8.2内部审核的实施

8.3内部审核报告

8.4内部审核结果的处理

第9章统计技术

9.1统计技术的应用

9.2数据分析

9.3统计过程控制

第10章持续改进

10.1管理评审

10.2数据分析

10.3改进措施

第11章培训与能力

11.1培训需求分析

11.2培训计划的制定与实施

11.3员工能力与意识的监视

第12章应急准备与响应

12.1应急准备

12.2应急响应

12.3应急演练与评审

第1章总则

1.1目的

本手册旨在规范通用制造企业的质量管理活动，确保生产全过程符合ISO9001：2015标准要求。

通过标准化作业流程，降低不良品率至行业平均水平的3%以下，提升客户满意度。

明确各部门职责分工，确保质量管理体系有效运行，如生产部需按工艺文件要求控制来料合格率≥98%。

建立持续改进机制，每年至少开展2次内部审核，纠正项整改完成率需达100%。

规范文件管理，确保所有质量记录保存期限不少于3年，便于追溯分析。

1.2适用范围

本手册适用于公司所有生产车间、质检部门、仓储物流及技术研发等与质量相关的业务活动。

涵盖原材料检验(IATF16949要求)、生产过程控制、成品检验及客户投诉处理全流程。

特殊过程如焊接、注塑等需执行SPC统计过程控制，控制图CPK值需维持在1.33以上。

不适用于研发部门的新产品开发阶段，其质量控制按《新产品开发管理程序》执行。

外包供应商的质量管理同样适用本手册，需定期审核其质量体系运行情况。

1.3依据文件

《中华人民共和国产品质量法》及《工业产品生产许可证管理条例》等法律法规。

ISO9001：2015《质量管理体系要求》、IATF16949：2016《汽车生产件及相关服务组织质量管理体系要求》。

公司《质量手册》《程序文件》及《作业指导书》等三级文件体系。

国家汽车零部件标准GB/T19001-2008及行业标准QC/T450-2014等。

客户特定要求如大众VWTL874A2等供应商质量协议条款。

1.4术语和定义

APQP(先期产品质量策划)：新产品开发阶段需完成的8个步骤，包括计划和定义项目、产品设计和开发等。

SPC(统计过程控制)：通过控制图监控生产过程的稳定性，异常波动需在4小时内完成根本原因分析。

PFMEA(过程失效模式及影响分析)：生产前需识别潜在风险，如注塑件缩水问题风险等级需控制在3级以下。

8D报告：客户投诉严重时必须提交的结构化问题解决报告，需包含为什么发生等8个要素。

MSA(测量系统分析)：所有测量设备需通过GRR(重复性与再现性)测试，MSA合格率要求≥90%。

2.组织机构与职责

2.1组织架构

-公司采用矩阵式组织架构，垂直管理为主线，横向协调为辅线，确保质量管理体系的运行效率。

-设立质量管理部作为核心职能部门，直接向总经