2025年最新执业药师继续教育试题库及答案(完整版).docx

2025年最新执业药师继续教育试题库及答案(完整版)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）责任的表述，正确的是：

A.MAH仅需对药品生产环节质量负责

B.委托生产时，MAH无需对受托方生产行为进行监督

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.药品上市后风险管理仅需在药品说明书中更新信息即可

答案：C

解析：新修订条例明确MAH需对药品全生命周期质量负责（A错误），委托生产时需履行监督义务（B错误），上市后需开展风险管理并采取风险控制措施（D错误），