中长链脂肪乳药品说明书.docVIP

中/长链脂肪乳

【适应症】

肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时能量和必需脂肪酸的补充。

【不良反应】

静脉脂肪输注期间极少发生急性反应，如呼吸困难(气促)、皮肤和粘膜呈青紫色(发绀)、变应性反应、血液脂肪含量增加(高脂血)、血糖明显升高(高血糖)、血液的可凝性增加(血液凝固性过高)、感觉不适(恶心)、反胃(呕吐)、头痛、面部和颈部突然变红(涨红)、体温过高、血压升高或降低(高血压、低血压)、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。出现此类症状时必须立即中止输注。一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后(或脂血性血清浊度消退后)可以重新开始输注，但应降低输注速度或减少剂量。同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况，密切监视血清甘油三酯浓度。

迟发型反应：肝脏肿大，中心小叶胆汁瘀积性黄疸，脾肿大，血小板减少症，白细胞减少，短暂性肝功改变，脂肪超载综合征，也有报道网状内皮系统褐色素沉着(也称静脉脂肪色素)，原理不明。

对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应避免出现空腹脂血症(成人的血清甘油三酯浓度＞3mmol/l，儿童＞1.7mmol/l)。血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。

输注脂肪乳结束后12小时，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l，儿童超过1.7mmol/l，同样说明存在脂肪代谢障碍。

请将包装附件上未列出的不良反应告知您的医生或药剂师。

【注意事项】

如果需要每天输入大剂量脂肪，应在第一天输注后并在以后适当定期检查血清甘油三酯，也可视情况检查血糖、酸碱状态和电解质状态。

当脂肪乳的输注时间延长时，还需掌握病人的血象，凝血状况，肝功能及血小板数量。

每天应检查水分平衡状态或体重。

单纯由脂肪乳剂替代热量会导致代谢性酸中毒。同时输入碳水化合物可以防止出现这种现象。因此，建议除脂肪外应同时输入足够的碳水化合物或含有碳水化合物的氨基酸溶液。

对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应测定血清甘油三酯值，以避免出现空腹脂血症。

在连续输注期间，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l，儿童超过1.7mmol/l，必须降低输注速度或中止输注。

如果输注本品期间出现明显的反应性血糖升高现象，也必须中止输注。

输注脂肪结束后12小时，如果血清甘油三酯浓度仍超过上述参考值，同样说明存在脂肪代谢障碍。

维生素E会影响维生素K在凝血因子合成中的作用。因此，建议口服抗凝血药的患者以及疑似缺乏维生素K的患者检查凝血状态。

在使用本品时，根据剂量可能会出现二元羧酸随尿排泄的现象。新生儿和婴儿使用脂肪乳剂时，主要是由于长链甘油三酯会出现胆红素从白蛋白结合中排出的现象。

代谢性酸中毒，严重肝损伤，肺部疾病，脓毒血症，网状内皮系统疾病，贫血或凝血机能障碍，或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳液应十分谨慎。太快输入脂肪会引起液体和/或脂肪负荷过重，导致血浆中电解质浓度稀释，体内水潴留，肺水肿，肺弥散能力受损。

本品为一次性剂量包装，用剩的须丢弃，不可留待下次再用，如瓶内液体出现油、水分离，则不能再用。本品贮存应避免冻结，如果冻结则应丢弃不用。

对蛋、豆类过敏者，可能对脂肪乳过敏。