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医药企业化验员(质检科长)函授培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中国药典》现行版本是（）

A.2015年版

B.2020年版

C.2023年版

D.2025年版

2.药品检验工作的基本程序是（）

A.取样、检查、含量测定、写出报告

B.鉴别、检查、含量测定、写出报告

C.取样、检验、留样、写出报告

D.取样、鉴别、检查、含量测定

3.中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程由（）制定、修订

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品检验机构

D.市级药品检验机构

4.下列哪种方法不属于药品的鉴别方法（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.微生物鉴别法

5.重金属检查法中，所使用的显色剂是（）

A.硫化钠

B.硫代乙酰胺

C.碘化钾

D.硝酸银

6.崩解时限检查法中，片剂的崩解介质一般是（）

A.水

B.稀盐酸

C.人工胃液

D.以上均可

7.高效液相色谱法中，常用的检测器是（）

A.紫外可见检测器

B.荧光检测器

C.示差折光检测器

D.电化学检测器

8.药品微生物限度检查中，控制菌检查不包括（）

A.大肠埃希菌

B.金黄色葡萄球菌

C.铜绿假单胞菌

D.白色念珠菌

9.原料药的含量测定首选方法是（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.比色法

D.光谱分析法

10.下列关于药品稳定性试验的说法，错误的是（）

A.影响因素试验包括高温、高湿、强光试验

B.加速试验条件为温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%

C.长期试验条件为温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%

D.稳定性试验只需进行影响因素试验和加速试验

11.药品质量标准中，“贮藏”项下的规定是为了（）

A.避免药品发霉、变质

B.避免药品风化、吸潮

C.避免药品水解、氧化

D.保证药品质量稳定

12.以下哪种试剂可用于标定盐酸滴定液（）

A.硼砂

B.邻苯二甲酸氢钾

C.氧化锌

D.氯化钠

13.微生物限度检查中，薄膜过滤法适用于（）

A.贵重药品

B.有抑菌作用的药品

C.普通药品

D.液体制剂

14.药品的杂质检查中，一般杂质是指（）

A.自然界中广泛存在的杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.有害杂质

15.气相色谱法常用的载气是（）

A.氮气

B.氢气

C.氧气

D.空气

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品检验的目的包括（）

A.控制药品质量

B.保障用药安全

C.监督药品生产过程

D.研发新的药品

2.药品质量标准的主要内容有（）

A.名称

B.性状

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

3.下列属于药品物理常数的有（）

A.相对密度

B.馏程

C.熔点

D.旋光度

E.折光率

4.药品的鉴别试验可以采用的方法有（）

A.化学方法

B.光谱方法

C.色谱方法

D.生物学方法

5.重金属检查法的第一法适用于（）

A.溶于水的药品

B.不溶于水但溶于稀酸的药品

C.不溶于水和稀酸的药品

D.能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的重金属

6.药品的杂质来源主要有（）

A.生产过程中引入

B.贮藏过程中产生

C.运输过程中污染

D.包装材料中溶出

7.高效液相色谱法的系统适用性试验包括（）

A.理论板数

B.分离度

C.重复性

D.拖尾因子

8.药品微生物限度检查的项目有（）

A.细菌总数

B.霉菌总数

C.酵母菌总数

D.控制菌

9.下列关于药品含量测定的说法，正确的有（）

A.含量测定是评价药品质量的重要指标

B.含量测定方法应具有专属性、准确性、精密性等

C.原料药的含量限度一般用“含量测定”表示

D.制剂的含量限度一般用“标示量的百分含量”表示

10.药品稳定性试验的目的是（）

A.考察药品在不同条件下的质量变化情况

B.为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

C.确定药品的有效期

D.评价药品的质量

三、判断题（每题1分，共10分）

1.药品检验工作只需对最终产品进行检验，无需对生产过程进行监控。（）

2.《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律约束力。（）

3.药品的鉴别试验可以确证药品的真伪和纯度。（）

4.重金属检查法中，第二法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。（）

5.崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部