2025医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜(2014年第15号).docxVIP

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2025医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜(2014年第15号).docx

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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告(2014年第15号)

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发布时间:2014-09-05

国家食品药品监督管理总局

通告

2014年第15号

关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

为推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,现将有关事宜通告如下:

一、无菌和植入性医疗器械生产企业应当继续按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医

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