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中国畜牧兽医,():
20245162319-2329
ChinaAnimalHusbandrVeterinarMedicine
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质谱技术在兽用治疗性蛋白药物表征和
定量分析上的应用
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邱基程杨宇欣张璐温泽宇陈苏蒙曹兴元
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1.中国农业大学动物医学院北京1001932.中国农业大学国家兽药安全评价中心北京100193
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摘要治疗性蛋白药物已成为药物开发的一个重要分支由于其具有良好的临床获益和安全性现已成为肿瘤
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自身免疫等疾病治疗的重点研发药物通过体外细胞表达的治疗性蛋白药物通常具有高度复杂性因此在开发
。
或生产过程中建立一系列质量分析和评价标准来保证药物的一致性和安全性尤为重要质谱技术已被广泛用于
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小分子药物开发具有灵敏度高选择性和特异性良好高通量等优点该技术已逐步成为治疗性蛋白药物质量分
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析研究的重要工具用于治疗性蛋白药物结构表征翻译后修饰分析定量分析杂质分析及相互作用等研究笔
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者综述了常用于蛋白质分析的质谱组成包括常见电离方式解离方式和质量分析仪在此基础上对利用质谱技
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术进行治疗性蛋白药物定性翻译后修饰糖基化二硫键研究的一般样品处理方法和质谱方法进行分析并对利
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用质谱技术进行蛋白质定量分析方法开发样品前处理和常用分析程序进行分析阐述同时笔者也对抗体药物偶
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联物antibod-druconuateADC表征定量分析和其他质谱分析表征应用的一般方法进行总结通过对上述
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内容研究分析旨在为利用质谱技术加快兽用治疗性蛋白药物开发和研究提供参考和借鉴
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关键词治疗性蛋白药物质谱分析技术质量控制分析定量分析
中图分类号:;文献标识码:
S859O657.63A
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人力资源管理师持证人
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