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实验室人员生物安全培训记录及考核记录

2024年3月18日至22日，XX生物制药有限公司质量控制部组织全体实验室人员（共10人）开展为期5天的生物安全专项培训。本次培训聚焦病原微生物实验室操作、生物安全风险防控、应急处置及废弃物管理四大核心模块，由省疾病预防控制中心生物安全首席专家王XX（主任技师，从事实验室生物安全管理15年）主讲，人力资源部全程监督记录。

一、培训实施详情

（一）参与人员

本次培训应到10人，实到10人，无缺席。参训人员包括：质量控制部微生物检测组张XX（实验员，3年经验）、李XX（主管，8年经验）；细胞实验组陈XX（高级实验员，5年经验）、赵XX（助理实验员，1年经验）；分子生物学组周XX（主管，10年经验）、吴XX（实验员，2年经验）；以及安全管理员刘XX（5年实验室安全管理经验）、设备管理员孙XX（3年设备维护经验）、试剂管理员郑XX（4年试剂管理经验）、实习生王XX（高校在读，首次接触生物实验室）。

（二）培训内容及进程

1.第一天：生物安全法规与标准体系（3月18日9:00-17:00）

讲师系统梳理《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2020）等核心法规，重点解读“病原微生物分类管理”“实验室分级（BSL-1至BSL-4）”“人员准入与培训要求”等条款。结合2023年某高校实验室因未按BSL-2标准操作导致大肠杆菌泄漏的事故案例，分析法规执行不到位的法律责任（如《生物安全法》第八十五条规定的50万元以下罚款）。学员现场学习《实验活动生物安全审批表》《菌（毒）种保存记录》等12类关键文书的填写规范，明确“实验活动结束后30日内需向省级卫生行政部门备案”等具体要求。

2.第二天：生物安全风险评估与控制（3月19日9:00-17:00）

讲师讲解风险评估“危害识别-风险分析-控制措施”三步骤，以“金黄色葡萄球菌（BSL-2级病原微生物）分离培养实验”为例，演示风险评估表的编制：危害识别包括菌株致病性（产生肠毒素）、操作风险（离心时管盖未拧紧）；风险分析得出“样本泄漏导致人员感染”的中高风险；控制措施包括使用BSL-2实验室、配备Ⅱ级生物安全柜、操作人员穿戴N95口罩+双层手套+防渗透防护服。学员分组模拟“新型冠状病毒假病毒（按BSL-2管理）扩增实验”的风险评估，经讲师点评，指出“未考虑移液器气溶胶扩散风险”“应急药品（如碘伏、洗眼液）配置不全”等问题并修正。

3.第三天：实验室生物安全操作规范（3月20日9:00-17:00）

（1）个人防护装备（PPE）使用：讲师示范N95口罩“双手捂住口罩呼气，观察是否漏气”的气密性测试方法，强调“脱卸时禁止触碰口罩外侧”“防护服拉链需完全闭合至下颌”等细节；现场纠正实习生王XX“手套仅覆盖腕部1cm”的不规范穿戴（正确应为覆盖防护服袖口2-3cm）。

（2）生物安全柜操作：讲解“物品需距前窗内缘10-15cm，避免阻挡回风口”“操作结束后需运行15分钟完成自净”等要点，通过视频对比“正确摆放（试剂瓶与移液器分两侧）”与“错误摆放（物品堆叠遮挡气流）”的气流模拟图，说明后者可能导致15%的气溶胶外溢风险。

（3）样本管理：明确“临床样本接收时需核对‘运输容器是否双层包装’‘冰袋是否完整’‘温度记录是否在2-8℃’”三项关键指标；演示“高风险样本（如HBV阳性血清）”的转运流程——内层防漏管→中层含吸水材料的密封罐→外层带生物危害标识的硬质箱，每层需标注“接收人-日期-样本编号”。

4.第四天：生物安全应急处置与演练（3月21日9:00-17:00）

讲师讲解“泼洒事件”“锐器刺伤”“人员暴露”三类常见事故的处置流程。针对“10ml含沙门氏菌（BSL-2）的培养液泼洒在生物安全柜台面”场景，示范处置步骤：①立即停止操作，标记污染区域；②戴双层手套，用吸水纸覆盖污染区，倾倒2000mg/L含氯消毒液（作用30分钟）；③使用镊子移除吸水纸（放入感染性废物袋），用新的消毒液擦拭台面（作用10分钟）；④填写《生物安全事故记录表》，报告安全管理员启动溯源（确认原因为离心管老化破裂）。下午开展实战演练：设定“实验员赵XX在转移样本时碰撞柜内支架，导致5ml结核分枝杆菌（BSL-3模拟菌）模拟液泼洒”，学员需在10分钟内完成防护升级（加戴护目镜）、污染控制、消毒记录全流程。经评估，8人操作符合要求，2人（实习生王XX、设备管理员孙XX）因“未及时关闭安全柜风机”“消毒作用时间仅15分钟”被要求补训。

5.第五天：实验室废弃物管理（3月22日9:00-17:00）

讲师解析《医疗废物分类目录》，明确实验室废弃物分为感染性（如培