药库重点岗位自查自纠及整改台账.docx

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药库重点岗位自查自纠及整改台账

一、药品验收岗位自查自纠及整改情况

(一)自查内容

围绕《药品经营质量管理规范》(GSP)及企业《药品验收管理制度》要求,重点核查验收流程合规性、验收记录完整性、特殊药品(冷链药品、中药饮片、生物制品)验收标准执行情况。具体包括:验收人员资质(是否具备药学或相关专业学历/职称)、验收时限(是否在到货后1小时内完成)、验收项目(外观性状、包装标识、批准文号、有效期、合格证明文件等)、冷链药品温度验证(是否留存运输过程温度记录)、中药饮片验收(是否核对产地、炮制规范、杂质含量)等。

(二)自查发现问题

1.验收标准执行不到位:2023年8月15

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