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医院高血压介入治疗知情同意书

一、高血压介入治疗相关信息告知

（一）治疗名称及原理

本次拟为您实施的高血压介入治疗全称是“经皮肾动脉去交感神经射频消融术（PercutaneousRenalDenervation,RDN）”，属于微创介入治疗范畴。其核心原理是通过介入手段将射频消融导管经血管路径送达双侧肾动脉，利用射频能量选择性损毁肾动脉壁外膜的交感神经纤维，从而降低肾脏及全身交感神经过度激活状态，达到长期稳定降低血压、改善靶器官损害的治疗目标。

（二）治疗目标

1.主要目标：在规范药物治疗基础上，针对您目前存在的难治性高血压（即规律服用3种及以上不同机制降压药物[含利尿剂]血压仍未达标，或需4种及以上药物才能控制血压的情况），通过RDN治疗进一步降低诊室血压及24小时动态血压水平，力争使诊室收缩压降低≥10mmHg并达到目标值（一般患者＜140/90mmHg，合并糖尿病或慢性肾病患者＜130/80mmHg）。

2.次要目标：减轻交感神经过度激活导致的心脏重构（如左心室肥厚）、肾小动脉痉挛等靶器官损害，降低未来发生脑卒中、心肌梗死、肾功能不全等并发症的风险；部分患者可能减少降压药物使用种类或剂量。

（三）治疗前准备及操作流程

1.术前评估：需完成以下检查以确认您符合治疗适应症并排除禁忌症：

-基础检查：血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、血糖、血脂、心电图、24小时动态血压监测；

-影像学检查：肾动脉CT血管造影（CTA）或数字减影血管造影（DSA），评估肾动脉解剖结构（排除肾动脉狭窄＞50%、动脉瘤、夹层等）；

-功能评估：肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）活性检测、心脏超声（评估左心室结构及功能）。

2.操作流程（预计耗时60-90分钟）：

-麻醉方式：局部麻醉（穿刺点注射利多卡因）联合静脉镇静（咪达唑仑+芬太尼），您在术中保持清醒但无明显疼痛；

-穿刺路径：通常选择右侧股动脉（特殊情况可选桡动脉），穿刺成功后置入6F动脉鞘；

-导管操作：经鞘管送入5F猪尾导管行腹主动脉-肾动脉造影，明确肾动脉开口及分支走行；更换RDN专用导管（如SymplicitySpyral多极导管），在X线透视及压力导丝监测下，将消融电极准确放置于肾动脉中远段（距肾动脉开口2-3cm，避开分支血管）；

-消融过程：每处消融点释放射频能量（功率8-10W，时间60秒），单侧肾动脉消融4-6个点，双侧共8-12个点；

-术后处理：撤出导管及鞘管，股动脉穿刺点采用血管闭合器（如AngioSeal）或压迫止血，加压包扎后送回病房。

（四）预期效果及不确定性

根据目前临床研究数据（如SPYRALHTN-ONMED研究），规范操作的RDN治疗在术后3个月时，诊室收缩压平均下降14-20mmHg，约60-70%患者血压达标；术后1年血压降幅可维持或进一步扩大，部分患者（约30%）可减少1-2种降压药物。但治疗效果存在个体差异，可能受以下因素影响：

-肾动脉解剖结构（如迂曲度、直径＜4mm可能影响导管贴壁）；

-交感神经分布密度（部分患者肾动脉外膜神经纤维较少）；

-术后血压管理（未按医嘱调整药物或生活方式可能影响效果）；

-合并疾病（如严重肾功能不全、继发性高血压未控制）。

二、潜在风险及并发症告知

（一）与血管穿刺相关的风险（发生率约5-10%）

1.穿刺点出血/血肿：表现为穿刺部位渗血、局部肿胀疼痛，多数通过延长压迫时间（15-20分钟）或局部冷敷可缓解；少数可能形成较大血肿（直径＞5cm），需超声引导下抽吸或加压包扎，极少数（＜0.5%）因凝血功能异常或血管损伤需外科处理。

2.假性动脉瘤：因动脉壁穿刺孔未闭合，血液经破口流入周围组织形成搏动性包块，发生率约0.5-1%，可通过超声确诊，小的假性动脉瘤（直径＜3cm）可能自行闭合，较大者需超声引导下压迫或注射凝血酶治疗。

3.动静脉瘘：股动脉与股静脉穿刺位置过近时可能形成，表现为穿刺部位闻及连续性血管杂音，发生率＜0.3%，多数无症状，较大瘘口（直径＞3mm）可能导致静脉高压，需介入栓塞或手术修补。

（二）与肾动脉操作相关的风险（发生率约2-5%）

1.肾动脉痉挛：导管刺激血管可能引起短暂痉挛，表现为术中肾动脉造影显示管腔狭窄，可通过动脉内注射硝酸甘油（200-300μg）缓解，一般不影响后续操作。

2.肾动脉夹层：消融导管推送或回撤时可能损伤血管内膜，发生率约0.5-1%，轻微夹层（局限于内膜，无血流动力学影响）可观察；严重夹层（管腔狭窄＞50%）需置入支架治疗。

3.肾动脉血栓/栓塞：操作过程中可能导致斑块脱落或血栓形成，发生率＜0.5%，表现为术后血肌酐升高、腰痛，需紧急溶栓或取栓治疗，可能遗留