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2025年药品管理制度及岗位操作规程考试试卷（含答案）

考试科目：药品管理制度与岗位操作规程

考试说明：1.本试卷题型包括单项选择题、多项选择题、判断题、案例分析题，全面覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、处方调配及特殊药品管理等核心知识点；2.单选题每题2分，多选题每题3分，判断题每题1分，案例分析题每题10分，总分100分；3.多选题多选、少选、错选均不得分，判断题正确选“√”、错误选“×”；4.案例分析题需结合药品管理制度及岗位操作规范作答，重点考查实操应用能力。

一、单项选择题（共20题，每题2分，计40分）

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人

A.质量管理人员

B.企业负责人

C.验收人员

D.养护人员

药品采购过程中，企业应当与供货单位签订（），明确质量责任

A.购销合同

B.质量保证协议

C.保密协议

D.供货协议

关于药品验收，下列说法错误的是（）

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号等内容

C.验收合格的药品方可入库储存

D.验收不合格的药品可暂时存放于合格区待处理

药品储存的常温要求是（）

A.0-2℃

B.2-10℃

C.10-20℃

D.10-30℃

企业应当对营业场所和储存药品的温湿度进行（），并做好记录

A.定期检查

B.不定期抽查

C.实时监测

D.每日一次检查

处方审核的首要内容是（）

A.处方书写规范性

B.用药合理性

C.药品价格

D.患者信息完整性

关于药品拆零销售，下列说法正确的是（）

A.拆零药品无需保留原包装标签

B.拆零药品可直接用普通塑料袋包装

C.拆零销售应当做好拆零记录

D.任何岗位人员均可进行药品拆零操作

麻醉药品、第一类精神药品的储存应当实行（）管理

A.双人双锁

B.专人单锁

C.双人单锁

D.专人双锁

企业应当对库存药品定期进行（），做到账、货、码相符

A.盘点

B.养护

C.检查

D.清理

药品验收时，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，以下不属于必备资料的是（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.供货单位销售人员身份证复印件

D.GMP或GSP认证证书复印件

药品因破损导致泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对（）造成污染

A.药品、环境和人员

B.储存设备

C.其他药品

D.周边环境

处方调配完成后，应当由（）进行核对

A.调配人员

B.审核人员

C.核对人员

D.发药人员

关于近效期药品管理，下列说法错误的是（）

A.应当对药品的有效期进行跟踪管理

B.近效期药品应当单独陈列或标示

C.近效期药品可继续销售，无需告知患者

D.防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

企业采购药品应当确定（），对供货单位的质量管理体系进行评价

A.供货单位资质

B.采购渠道

C.供货单位信誉

D.合格供货单位

储存药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置（）

A.药品包装材料

B.养护工具

C.非药品物品

D.验收记录

第二类精神药品的销售应当（）

A.凭处方销售，处方留存2年备查

B.无需凭处方销售