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《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2025年1月1日

D.2025年7月1日

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1日起施行，所以答案选B。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量控制体系

D.质量管理体系

答案：D

解析：药品经营企业应当建立并实施质量管理体系，按照规定开展药品质量风险管理，质量管理体系是对药品经营全过程质量把控的全面体系，故答案为D。

3.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当（）在岗。

A.定期

B.轮流

C.全天

D.阶段性

答案：C

解析：药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当全天在岗，以保障药品销售过程中的用药指导等服务，所以选C。

4.药品批发企业的采购活动应当符合的要求不包括（）。

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位签订价格协议

答案：D

解析：药品批发企业采购活动需确定供货单位合法资格、所购入药品合法性、核实供货单位销售人员合法资格等，而与供货单位签订价格协议不属于采购活动在质量监督管理方面的要求，所以答案是D。

5.药品经营企业应当建立药品（），按照规定进行记录。

A.采购记录

B.销售记录

C.验收记录

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业应当建立药品采购记录、销售记录、验收记录等，并按照规定进行记录，以保证药品经营过程的可追溯性，所以选D。

6.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验、保存供货单位的相关资料和凭证，保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：药品使用单位购进药品时，索取、查验、保存供货单位的相关资料和凭证，保存期限不得少于5年，故答案为D。

7.药品经营企业储存药品的仓库应当具备的条件不包括（）。

A.保持干燥

B.温度、湿度符合要求

C.有防虫、防鼠等措施

D.可以与非药品混放

答案：D

解析：药品经营企业储存药品的仓库应保持干燥、温度湿度符合要求、有防虫防鼠等措施，且药品不得与非药品混放，所以答案选D。

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.处方

D.质量合格证明

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，应开具标明药品名称、规格等内容的销售凭证，所以选A。

9.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或其他安全隐患时，应立即停止销售、通知相关企业和单位停止销售和使用、召回已销售药品，所以答案是D。

10.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.采购

B.验收

C.储存

D.销售

答案：C

解析：药品使用单位制定并执行的是药品储存制度，采取相关措施保证药品质量，所以选C。

11.药品经营企业变更企业名称、法定代表人、主要负责人、质量负责人等许可事项的，应当在变更前（）个工作日，向原发证机关申请药品经营许可变更登记。

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：D

解析：药品经营企业变更企业名称等许可事项，应在变更前30个工作日向原发证机关申请药品经营许可变更登记，所以答案为D。

12.药品批发企业的质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：C

解析：药品批发企业的质量负责人应当具有本科学历以上、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，所以选C。

13.药品零售连锁企业应当设立（），对各门店的经营活动履行管理责任。

A.总部

B.配送中心

C.质量管理部门

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售连锁企业应设立总部、配送中心、质量管理部门等，对各门店经营活动履行管理责任，所以答案是D。

14.药品经营企业应当按照国家有关规定，对计量器具定期进行（）。

A.校准

B.检定

C.维护

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业对计量器具应定期进