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医疗机构消毒管理记录规范

引言

消毒管理是医疗机构感染控制体系的核心组成部分，而完善、规范的消毒管理记录则是这一核心的基石。它不仅是衡量消毒工作质量的客观依据，是追溯感染源、分析感染暴发原因的关键线索，更是保障医疗安全、维护患者与医护人员健康权益的法律凭证。本规范旨在为各级各类医疗机构提供一套科学、系统、可操作的消毒管理记录指导原则，以期推动消毒工作的标准化、精细化，有效降低医院感染风险。

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构消毒管理记录行为，确保消毒工作的有效性、可追溯性和规范性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》等国家法律法规及行业标准，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等的所有消毒相关活动及其记录管理。

二、职责分工

2.1医疗机构主要负责人

对本机构的消毒管理记录工作负总责，确保所需的人员、物资和经费投入。

2.2医院感染管理部门（或指定部门）

负责消毒管理记录制度的制定、修订、培训、指导、监督和检查，定期对记录质量进行评估与反馈。

2.3各科室负责人

为本科室消毒管理记录的第一责任人，组织本科室人员严格执行本规范，确保记录及时、准确、完整。

2.4消毒操作人员及记录人员

严格按照操作规程执行消毒工作，并如实、规范、及时填写和签署相关记录。

三、消毒管理记录的基本要求

3.1及时性

消毒工作完成后，应立即进行记录，避免遗漏或回忆性记录导致的偏差。

3.2准确性

记录内容必须真实反映消毒操作的实际情况，数据准确无误，不得虚构、篡改或隐瞒。

3.3完整性

记录项目应填写齐全，无缺项、漏项。如遇特殊情况无法按常规记录，需注明原因，并及时上报。

3.4规范性

记录应使用规范的专业术语，字迹清晰易辨，不得使用模糊不清或易引起歧义的表述。提倡使用电子记录，手写记录应使用蓝黑墨水或碳素笔。

3.5可追溯性

每项消毒操作的记录应能明确追溯到操作人员、操作时间、消毒对象、消毒方法、消毒剂量、消毒效果监测结果等关键信息。

3.6签名确认

记录完成后，操作人员及必要的复核人员应签名，并注明日期。

四、消毒管理记录的主要内容与规范

4.1清洁与消毒效果监测记录

4.1.1使用中消毒剂、灭菌剂浓度监测记录

应包括：监测日期、监测时间、消毒剂/灭菌剂名称、使用部门、监测方法（如试纸条法、仪器法）、监测结果（达到或未达到规定标准）、监测人、处理措施（如未达标时）。

4.1.2紫外线消毒效果监测记录

应包括：监测日期、紫外线灯管编号、所在区域、累计使用时间、监测方法（如紫外线强度仪法）、监测结果（强度值）、是否达到标准、监测人、更换或处理情况（如强度不达标时）。

4.1.3环境表面和物体表面清洁消毒效果监测记录

应包括：采样日期、采样地点（具体到房间及物体表面名称）、采样方法、送检时间、检测项目（如菌落总数）、检测结果、是否合格、采样人、检测单位/人。

4.1.4手卫生效果监测记录

应包括：监测日期、被监测人员姓名、科室、岗位、手卫生时机（如接触患者前、无菌操作前等）、采样方法、检测结果、是否合格、采样人、检测单位/人。

4.2消毒灭菌过程记录

4.2.1压力蒸汽灭菌器灭菌记录

应包括：灭菌日期、灭菌批次号、灭菌器编号、物品名称及数量、装载方式、灭菌温度、灭菌时间、灭菌压力、B-D试验结果（预真空灭菌器每日第一锅）、化学指示物类别及结果、生物监测结果（如采用）、灭菌员、备注（如灭菌失败及处理情况）。

4.2.2干热灭菌、环氧乙烷灭菌等其他灭菌方式记录

参照压力蒸汽灭菌记录，根据不同灭菌方式的特点，记录关键参数（如温度、时间、环氧乙烷浓度、相对湿度等）及监测结果。

4.2.3灭菌物品放行记录

对植入物、外来医疗器械等高度风险物品，应有灭菌合格后的放行记录，包括物品名称、批次、灭菌日期、生物监测结果、放行责任人等。

4.3日常消毒操作记录

4.3.1诊疗环境清洁消毒记录

应包括：日期、消毒区域/房间、消毒频次、消毒对象（如地面、物表、空气）、消毒方法（如擦拭、喷洒、紫外线照射、空气消毒机）、消毒剂名称及浓度（如适用）、作用时间、操作者、备注（如特殊污染处理）。

可设计通用表格，列出常规消毒项目，操作者逐项勾选或填写。

4.3.2医疗器械、器具清洗消毒灭菌记录

（主要针对消毒供应中心及科室自行处理的医疗器械）

应包括：物品名称、数量、清洗日期、清洗方式（手工/机械）、清洗效果（如目测、ATP监测）、消毒方法、灭菌方法、灭菌批次、灭菌日期、监测结果、处理人、核对人。

4.4消毒设备维护保养记录

包括紫外线消毒灯、空气消毒机、压力蒸汽灭菌器、清洗消毒器等设备的日常检查、