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甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液中间产品检验记录
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样品批号
收样日期
备注
PAGE
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液中间产品检验记录
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样品名称
规格
生产车间
批号
请验部门
收样日期
批量
报告日期
检验依据
【性状】检验日期：年月日判定日期：年月日
操作方法
取本品，置试管中，对其外观进行观察。
标准规定
本品应为无色澄明液体。
实验结果
本品为液体。
结果判定
符合规定□不符合规定□
检验人/日期：复核人/日期：
【检查】pH值检验日期：年月日判定日期：年月日
自制试药与溶液
批号
自制试药与溶液
批号
苯二甲酸盐标准缓冲液（pH4.01）
磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）
硼砂标准缓冲液（pH9.18）
仪器
型号
仪器编号
pH计
FE
J070802-07-010-
操作方法
标准缓冲液校正数值对照表:
溶液温度缓冲液名称
20℃
25℃
磷酸盐标准缓冲液pH6.86
6.88±0.02
6.86±0.02
苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01
4.00±0.02
4.01±0.02
硼砂标准缓冲液pH9.18
9.22±0.02
9.18±0.02
定位用标准缓冲液：
磷酸盐标准缓冲液pH6.86溶液温度：℃，pH。
校正用标准缓冲液：
苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01校准温度：℃，pH。
硼砂标准缓冲液pH9.18校准温度：℃，pH。
取本品ml，照《pH值测定操作规程》测定。测试温度：℃
标准规定
pH值应为6.5～6.8。
实验结果
（1）（2）平均值：报告值：
结果判定
符合规定□不符合规定□
检验人/日期：复核人/日期：
【含量测定】
甘草酸单铵检验日期：年月日判定日期：年月日
仪器
型号
仪器编号
紫外可见分光光度计
AgilentCary-60
J070404-07-004-02
操作方法
精密量取本品ml置ml量瓶中，加水制成每1ml含甘草酸单铵40μg的溶液，照《紫外-可见分光光度法测定操作规程》在257nm波长处测定吸光度，按C42H65NO16·2H2O的吸收系数（E）为129计算，即得。
标准规定
本品含甘草酸单铵（C42H65NO16·2H2O）应为标示量的92%～108%。
实验结果
3.1测量数据：供试品溶液吸光度：（1）
（2）
3.2计算过程：
（1）（％）=
×100％
=
（2）（％）=
×100％
=
平均值：偏差：报告值：
本品含甘草酸单铵（C42H65NO16·2H2O）为标示量的%。
结果判定
符合规定□不符合规定□
检验人/日期：复核人/日期：
L-盐酸半胱氨酸检验日期：年月日判定日期：年月日
自制试药与溶液
批号
自制试药与溶液
批号
溴滴定液（0.1mol/L）
碘化钾试液
硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)
稀盐酸
盐酸溶液（1mol/L）
淀粉指示液
试药与试剂
批号
来源
盐酸
碘化钾
可溶性淀粉
仪器
型号
仪器编号
电子天平
ML503/02
J070301-07-005-02
操作
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