【上海-2025研报】医药生物行业周报：国内侵入式脑机接口再迎突破，产业发展加速.pdfVIP

证国内侵入式脑机接口再迎突破，产业发展加速

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——医药生物行业周报（）

究[Table_Summary]

报

[Table_Rating]主要观点

增持（维持）

告国内脑机接口技术实现新突破，产业发展进入加速期。（1）近日，复

[Table_Industry]

行业:医药生物旦成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品，作为首例国内同

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日期:2025年12月24日类医疗器械，进入美国FDA突破性疗法通道。凸显其技术创新性的国际

认可度，加速中国脑机接口迈向世界的步伐。复旦大学类脑智能科学

[Table_Author]

分析师:张林晚与技术研究院副研究员加福民表示，脑脊接口属于三类医疗器械，把

Tel:021大脑和四肢重新通过脑脊接口连接起来，可以帮助脊髓损伤患者的大

E-mail:zhanglinwan@脑重新掌握肢体的主动权，是类似于神经桥的技术。此前，项目在全

SAC编号:S0870523010001球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手

术——通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，仅需4小时同步植

[Table_QuotePic]入电极，术后24小时人工智能辅助下患者即可恢复腿部运动。该项目

最近一年行业指数与沪深300比较

得到了国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项、上海市科技创新

行动计划脑机接口专项以及复旦大学科学技术研究院、类脑智能科学

与技术研究院、中山医院和华山医院的支持，为进一步面向全球2000

万脊髓损伤患者提供创新解决方案打下了坚实基础。（2）近日，中国

科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓、李雪研究团队，联合

复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口

临床试验。研究团队采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），

行使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗，

业在真实生活场景中实现自主移动与物品取用。这项研究在关键技术层

周面实现系列突破。在神经信息提取环节，团队开发出高压缩比、高保

报[Table_ReportInfo]真的神经数据压缩技术，并创新性地融合了“尖峰频段功率”、“相

相关报告：邻脉冲间隔”与“尖峰脉冲计数”几种数据压缩方式。该混合解码模

《全球加速布局+适应症拓展，关注小核酸型在噪声环境下仍能高效提取有效信号，将脑控性能整体提升15%–

药物领域》

20%。（3）根据经济参考报，近日国家药监局医疗器械技术审评中心