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西地兰用药知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________

为保障您的知情权利与用药安全，在使用注射用去乙酰毛花苷（商品名：西地兰）前，我们将向您详细说明该药物的相关信息、用药目的、潜在风险及替代方案，请您仔细阅读并理解以下内容后，自主决定是否同意使用。

一、药物基本信息与药理作用

注射用去乙酰毛花苷（以下简称“西地兰”）是一种快速起效的强心苷类药物，属于洋地黄类衍生物。其主要成分为去乙酰毛花苷丙，通过抑制心肌细胞膜上的Na?-K?-ATP酶，使细胞内Na?浓度升高，促进Na?-Ca2?交换，增加细胞内Ca2?浓度，从而增强心肌收缩力（正性肌力作用）；同时可降低窦房结自律性、减慢房室传导（负性频率作用），延长房室结有效不应期。

西地兰的药代动力学特点为起效快、作用时间短：静脉注射后10-30分钟起效，1-2小时达最大效应，作用持续时间约2-5小时，半衰期约33小时，主要经肾脏排泄（约80%以原形排出）。

二、本次使用西地兰的目的与预期效果

根据您目前的病情（经__________检查/诊断，确诊为__________），结合临床指南与诊疗规范，使用西地兰的主要目的为：

1.改善心力衰竭症状：若您因急性左心衰竭、慢性心力衰竭急性加重等情况出现呼吸困难、端坐呼吸、下肢水肿等症状，西地兰可通过增强心肌收缩力、降低心脏前后负荷，改善心输出量，缓解肺淤血与体循环淤血。

2.控制快速型室上性心律失常：若您合并心房颤动（房颤）、心房扑动（房扑）或阵发性室上性心动过速（PSVT），且心室率＞100次/分，西地兰可通过抑制房室传导，减慢心室率，减少心肌耗氧，预防因心率过快导致的血流动力学不稳定。

3.其他特定情况：在某些特殊病例中（如先天性心脏病术后急性心功能不全、脓毒症相关心肌抑制等），西地兰可作为短期支持治疗，为原发病的治疗争取时间。

预期效果为：用药后1-2小时内，您的心悸、气促症状可能减轻，肺部啰音减少，尿量增加；若为心律失常患者，心室率有望降至80-100次/分（具体目标需结合基础疾病调整）。但需说明的是，药物疗效存在个体差异，部分患者可能因心肌损伤严重、电解质紊乱（如低钾血症）或合并其他疾病（如甲状腺功能亢进）导致效果不佳。

三、使用西地兰可能出现的风险与不良反应

尽管西地兰在心力衰竭与心律失常治疗中具有明确价值，但其治疗窗较窄（有效血药浓度通常为0.8-2.0ng/mL，超过2.0ng/mL易出现毒性反应），且个体对药物的敏感性差异较大，可能出现以下风险与不良反应：

（一）常见不良反应（发生率＞1%）

1.胃肠道反应：约10%-20%的患者可能出现食欲减退、恶心、呕吐，少数可伴有腹胀、腹泻。这是由于药物刺激延髓催吐化学感受区（CTZ）所致，通常发生在用药初期，若症状轻微可耐受，严重时需停药并对症处理（如甲氧氯普胺止吐）。

2.心血管系统反应：部分患者可能出现心悸、胸闷，少数可诱发或加重心律失常（如室性早搏、房室传导阻滞、窦性心动过缓）。其中，室性早搏呈二联律或三联律是洋地黄中毒的典型表现之一。

3.神经系统反应：约5%-10%的患者可能出现头痛、头晕、乏力，少数可伴有失眠或嗜睡，多与药物影响中枢神经递质（如去甲肾上腺素、5-羟色胺）代谢有关。

（二）少见但需警惕的不良反应（发生率0.1%-1%）

1.视觉异常：表现为黄视、绿视或视物模糊，可能与药物影响视网膜视锥细胞功能有关，是洋地黄中毒的特异性症状之一。

2.电解质紊乱：西地兰可促进肾脏排钾（与正性肌力作用间接相关），长期或大剂量使用可能加重低钾血症，而低钾血症又会增加药物毒性（形成恶性循环）。

3.过敏反应：极少数患者可能出现皮疹、瘙痒，严重者可发生血管性水肿或过敏性休克（发生率＜0.1%），多与患者个体过敏体质有关。

（三）严重不良反应（发生率＜0.1%）

1.严重心律失常：包括室性心动过速、心室颤动、高度或完全性房室传导阻滞，可能导致晕厥、阿斯综合征甚至猝死。此类反应多见于药物过量、低钾血症、肾功能不全（药物排泄减少）或与其他致心律失常药物（如胺碘酮、奎尼丁）联用时。

2.心肌收缩力抑制：在严重心肌损伤（如急性心肌梗死24小时内）或肥厚型梗阻性心肌病患者中，西地兰可能加重流出道梗阻，反而降低心输出量，导致病情恶化。

（四）特殊人群风险提示

-肾功能不全患者：西地兰主要经肾脏排泄，肌酐清除率（CrCl）＜50mL/min时，药物半衰期延长至60小时以上，需调整剂量并监测血药浓度。

-低钾血症/低