“药品批发企业”之仓储岗考核试题及答案.docxVIP

“药品批发企业”之仓储岗考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业冷库的温度应控制在（）。

A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.8℃～20℃D.＜20℃

2.药品储存时，待验药品的色标管理应为（）。

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

3.某药品有效期标注为“2025年12月”，其实际失效日期为（）。

A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2026年1月1日D.2025年11月30日

4.以下需双人双锁管理的药品是（）。

A.含麻黄碱复方制剂B.第一类精神药品C.生物制品D.中药材

5.药品堆垛时，与地面的间距应不小于（）。

A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm

6.温湿度监测系统的测点终端数量应至少每（）平方米面积设置1个。

A.20B.30C.50D.100

7.冷藏药品运输交接时，需重点核对的信息不包括（）。

A.运输过程温度记录B.药品数量与批号C.驾驶员驾驶证D.启运时间与到达时间

8.中药材、中药饮片储存的关键要求是（）。

A.分库存放B.避光保存C.防鼠防虫D.湿度≤60%

9.近效期药品的界定标准是（）。

A.距失效期≤6个月B.距失效期≤3个月C.距失效期≤12个月D.距失效期≤1个月

10.药品出库复核时，发现同一批号药品包装存在明显差异（如颜色、字体不一致），应（）。

A.正常出库并备注B.暂停出库，报质量部门确认C.直接退回供应商D.重新包装后出库

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）

1.药品储存的“五距”要求包括（）。

A.墙距B.柱距C.顶距D.灯距E.货距

2.需专库或专柜储存的药品有（）。

A.麻醉药品B.二类精神药品C.蛋白同化制剂D.含特殊药品复方制剂E.中药材

3.药品养护工作的主要内容包括（）。

A.检查储存条件B.清点药品数量C.观察外观质量D.记录养护情况E.处理质量问题

4.温湿度异常（如冷库温度＞8℃）时，应采取的措施有（）。

A.立即关闭库门B.启动备用制冷设备C.通知质量部门D.记录异常时间与处理过程E.继续正常作业

5.药品入库验收时，需核对的资料包括（）。

A.随货同行单B.检验报告书C.药品注册批件D.供应商资质E.运输过程温度记录（冷藏药品）

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，中药材与中药饮片可同库混存。（）

2.温湿度监测数据应至少保存5年，原始记录可采用纸质或电子形式。（）

3.近效期药品应按月填报《近效期药品催销表》，通知业务部门优先销售。（）

4.特殊管理药品的出库复核需双人签字确认，记录保存至药品有效期后1年，不得少于5年。（）

5.药品堆垛时，为提高空间利用率，可将整件药品倒置码放。（）

四、简答题（每题6分，共30分）

1.简述药品入库验收的主要流程及关键控制点。

2.列举冷库管理的5项核心要求（需结合GSP具体条款）。

3.说明药品色标管理的具体内容及对应区域。

4.简述近效期药品的管理流程（从发现到处理）。

5.当发现药品外包装出现虫蛀、霉变现象时，应如何处理？

五、案例分析题（每题10分，共20分）

案例1：某企业仓储员在夜间巡查时，发现阴凉库（设定温度≤20℃）温湿度监测系统显示温度25℃，湿度75%（企业规定湿度范围35%-75%）。此时正值夏季，库外温度32℃，空调机组显示“故障”。

问题：

（1）仓储员应立即采取哪些应急措施？

（2）后续需完成哪些记录与报告？

案例2：某药品批发企业收到供应商发来的一批冷藏药品（需2℃-8℃储存），随货同行单显示启运时间为当日8:00，运输方式为冷藏车，到达时间为14:00。仓储员收货时发现：①冷藏车温度记录仪显示运输过程中10:00-11:00温度为10℃（因途中加油关闭制冷30分钟）；②药品共10件，其中2件外包装有明显水湿痕迹；③随货同行单未加盖供应商出库专用章。

问题：

（1）针对上述3项问题，仓储员应如何处理？

（2）若最终判定该批药品不符合收货条件，后续需执行哪些流程？

六