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公司兽药制造工工艺作业操作规程

文件名称：公司兽药制造工工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽药制造工艺操作人员。规程涉及兽药生产过程中各环节的工艺操作，确保生产安全、稳定、高效。操作人员需严格遵守本规程，确保生产安全及产品质量。规程适用于兽药制造过程中所有相关岗位和环节，包括但不限于原料处理、反应、精制、包装等。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

操作人员必须穿戴适当的防护用具，包括但不限于：

-防尘口罩：防止吸入生产过程中产生的粉尘。

-安全眼镜：保护眼睛免受化学物质或飞溅物的伤害。

-防护手套：使用耐化学腐蚀的手套，防止化学品对皮肤的伤害。

-防护服：穿着合适的防护服，以防止化学物质溅到皮肤或衣物上。

-防护鞋：穿着防滑、防腐蚀的鞋底，保护足部安全。

使用前应检查防护用具的完好性，确保其有效防护。

2.设备启机前的检查项目：

-检查设备外观是否有损坏，特别是易损部件。

-检查设备电气线路是否完好，无裸露电线或损坏。

-检查设备润滑系统，确保润滑油充足且无泄漏。

-检查设备的安全防护装置是否正常，如紧急停止按钮、限位开关等。

-进行空载试运行，检查设备运转是否平稳，有无异常噪音或震动。

-确认所有操作按钮和开关标签清晰可见，易于识别。

3.作业区域的准备要求：

-清洁作业区域，确保无杂物、积水等可能影响安全的因素。

-检查通风系统是否正常工作，确保操作区域空气流通。

-检查消防设施是否在位且可随时使用，包括灭火器、消防栓等。

-标识危险区域，如化学品储存区、电气设备区等，并设置警示标志。

-确保所有紧急出口畅通无阻，易于迅速撤离。

-检查温度、湿度等环境参数是否符合生产要求。

-准备好所需的原料、辅料和工具，并放置在便于取用的位置。

-确认所有人员熟悉紧急情况下的应急程序和逃生路线。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

a.启动设备：按照操作手册的顺序启动设备，先开启辅助系统，如冷却水、压缩空气等，然后启动主要设备。

b.投入原料：根据生产配方和工艺要求，将原料按顺序加入设备，注意控制加入速度和顺序，避免原料混入不纯物质。

c.设定工艺参数：根据产品要求，设定温度、压力、搅拌速度等工艺参数，确保生产过程稳定。

d.开始生产：启动主设备，开始生产过程，操作人员需密切观察设备运行状态，确保设备正常运行。

e.生产监控：在生产过程中，对关键参数进行实时监控，如温度、压力、物位等，发现问题及时调整。

f.停机：生产结束后，按照操作手册的顺序关闭设备，先关闭主设备，然后关闭辅助系统。

g.清理设备：生产结束后，对设备进行清洁，以备下次生产使用。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温、高压工序：严格按照操作规程进行，确保设备在安全范围内运行，避免因温度、压力过高导致设备损坏或安全事故。

b.化学反应工序：操作人员需熟悉化学反应原理和危险特性，确保在操作过程中避免发生危险。

c.精密计量工序：严格按照计量要求进行，确保原料配比准确，避免影响产品质量。

3.异常工况的处理方法：

a.设备故障：立即停止设备运行，切断电源，检查故障原因，并及时报告上级领导，按照应急预案进行处理。

b.参数异常：发现参数异常时，立即调整至正常范围，如无法自行调整，应立即停止设备运行，报告上级领导，待解决问题后方可重新启动。

c.突发事件：如遇火灾、泄漏等突发事件，立即启动应急预案，确保人员安全，并采取相应措施进行处置。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

-温度：设备运行温度应保持在设备制造商规定的范围内，避免过热或过冷导致设备损坏或影响产品质量。

-压力：对于压力容器或反应釜等设备，压力应稳定在设定的工作压力范围内，防止压力过高或过低。

-速度：搅拌器、输送带等设备的运行速度应与工艺要求相匹配，确保混合均匀、输送顺畅。

-物位：料位计应显示准确的物料位置，避免物料溢出或不足。

-电流和电压：设备运行时的电流和电压应稳定，与电源供应相符，避免电压波动导致设备损坏。

2.典型故障现象：

-异常噪音：设备运行时出现不正常的噪音，可能是轴承磨损、齿轮损坏或机械部件松动。

-温度异常：设备温度过高或过低，可能是冷却系统故障、热交换不良或设备过载。

-压力波动：压力容器或反应釜的压力突然升高或降低，可能是安全阀故障、密封不良或压力控制系统问题。

-电流异常：设备运行时电流突然增大，可能是电机故障、负载过重或电源问题。

3.状态监测的操作要求