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伽玛刀预控评合同

一、合同主体

本合同由委托方（以下简称“甲方”）与受托方（以下简称“乙方”）共同签署。甲方为从事伽玛刀诊疗服务的医疗机构，需具备《放射诊疗许可证》及相关医疗执业资质；乙方为取得省级及以上卫生健康行政部门认可的职业卫生技术服务机构，应具有放射卫生检测与评价甲级资质，且技术团队中至少包含3名从事放射诊疗设备评价工作5年以上的高级工程师。双方应在合同签订前交换营业执照、资质证书复印件等证明文件，并对文件的真实性承担法律责任。

二、评价范围

本合同覆盖的评价对象为甲方拟引进的LeksellGammaKnifeIcon型伽玛刀设备（含192个钴-60放射源阵列、CBCT图像引导系统及自动定位装置），评价阶段包括项目可行性论证阶段的职业病危害预评价及竣工验收前的控制效果评价。具体工作内容涵盖：设备机房辐射屏蔽效能分析、操作流程职业病危害因素识别、放射工作人员接触剂量评估、患者及公众辐射防护措施验证、辐射应急方案合规性审查等。乙方需特别关注设备独特的红外追踪系统与多源聚焦技术可能带来的复合风险，以及新旧标准交替期（如GBZ/T196—2025实施后）的技术衔接问题。

三、技术标准

乙方开展评价工作时，应严格遵循以下法规与标准体系：《中华人民共和国职业病防治法》（2021年修订版）、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》及GBZ/T196—2025《建设项目职业病危害预评价技术标准》。其中，预评价阶段需采用新版标准新增的“类比检测+数值模拟”复合方法，对设备机房屏蔽厚度进行计算（铅当量不低于3mm），并参照附录C要求选择3家以上同等规模医院的Icon型设备作为类比对象；控制效果评价阶段应执行GBZ130—2020《放射诊断放射防护要求》，确保治疗室周围环境剂量率≤0.5μSv/h，工作人员个人年有效剂量不超过20mSv。对于设备的特殊技术参数，如16mm准直器的剂量梯度变化（陡峭度需达10%/mm），乙方应结合Elekta公司提供的物理性能报告进行专项验证。

四、双方权责

（一）甲方责任与义务

向乙方提供完整的项目技术资料，包括设备安装图纸、放射源活度证明（初始活度不低于6000Ci）、机房建筑结构参数等，并对资料的准确性负责；

配合乙方开展现场勘查，提供必要的工作条件，如设备开机测试权限、机房钥匙等；

在预评价阶段及时反馈可行性论证意见，在控评阶段组织放射科、设备科等相关部门配合现场采样；

按照合同约定支付评价费用，并在收到报告后15个工作日内完成审核。

（二）乙方责任与义务

组建不少于5人的专项评价团队，其中放射物理专业人员占比不低于60%；

预评价报告应在资料齐全后30个工作日内提交，控评报告需包含至少3次现场检测数据（验收检测、状态检测、稳定性检测）；

对评价过程中获取的甲方商业秘密及患者隐私承担保密义务，合同有效期内及终止后3年内不得向第三方披露；

若评价结论被卫生健康行政部门驳回，乙方应在10个工作日内免费修改并重新提交。

五、质量控制

乙方建立全过程质量控制体系，具体措施包括：评价方案需经甲方技术负责人及乙方质控部门双重审核并签字确认；现场检测使用经计量认证的便携式剂量率仪（测量范围10nSv/h—10Sv/h，不确定度≤5%）；预评价报告中类比数据需注明来源医院名称及设备运行年限；控评阶段采用交叉验证法，即由两名检测人员独立采集数据并进行比对，偏差超过10%时需重新检测。甲方有权在评价期间随机抽查乙方原始记录，乙方应予以配合。

六、验收流程

预评价验收：甲方收到预评价报告后，应在20个工作日内向卫生健康行政部门提交备案申请，乙方需派技术负责人参加评审会并解答专家质询。报告通过备案后，甲方应向乙方出具验收合格通知书。

控评验收：设备安装调试完成后，乙方开展连续72小时的动态监测，重点记录治疗期间机房外瞬时最大剂量率。验收合格的判定标准为：①所有检测指标符合GBZ130—2020要求；②防护措施整改建议采纳率达100%；③辐射安全管理体系文件齐全。验收通过后，乙方应协助甲方办理《放射诊疗许可证》变更手续。

七、费用结算

本合同总费用为人民币叁拾陆万元整，包含预评价（15万元）与控评（21万元）两阶段工作。支付方式如下：合同签订后5个工作日内支付预付款30%（10.8万元）；预评价报告通过备案后支付中期款40%（14.4万元）；控评验收合格后10个工作日内结清尾款20%（10.8万元）。乙方应在每次收款后7日内向甲方开具等额增值税专用发票，税率按照“专业技术服务”类目执行。

八、违约责任

若甲方延迟提供资料导致评价工作停滞超过15日，每逾期一天应按合同总金额的0.05%支付违约金；

乙方提交的报告因技术原因未通过行政部门评审，需免费重做并承担由此产生的检测费用，若二次评审仍未通