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2025年医卫类执业药师药事管理与法规-药学综合知识与技能参考题库含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，药品分类管理的依据是？

A.药品生产企业的规模

B.药品的风险等级

C.药品销售渠道的性质

D.药品的价格区间

B

2、处方药的主要特征是？

A.消费者可自行购买

B.需凭医师处方购买

C.包装上无用法用量说明

D.适用于慢性病长期用药

B

3、药品储存中“阴凉处”的温湿度要求是？

A.≤20℃，湿度≤60%

B.≤25℃，湿度≤65%

C.≤30℃，湿度≤70%

D.≤40℃，湿度≤75%

A

4、执业药师在药品销售中必须履行的主要职责是？

A.提供药品说明书

B.核对处方真伪

C.监督药品使用过程

D.建立药品追溯体系

B

5、药品广告审查机关是？

A.国家药品监督管理局

B.地方卫生健康委员会

C.国家医疗保障局

D.国家药品检验机构

A

6、药品追溯体系的核心目标是？

A.提高药品流通效率

B.确保药品全程可追溯

C.降低药品生产成本

D.推广互联网+医疗

B

7、非处方药包装上的标识是？

A.“处方药”

B.“OTC”

C.“OTC甲类”

D.“OTC乙类”

B

8、药品不良反应报告的时限是？

A.1个工作日内

B.3个工作日内

C.5个工作日内

D.10个工作日内

B

9、合理用药的基本原则是？

A.优先使用高价药

B.优先选择新上市药物

C.遵循安全、有效、经济、适宜

D.严格限制使用抗生素

C

10、根据《药品管理法》，处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方销售，以下哪项不属于处方药的使用限制？

A.不得凭患者自述症状购买

B.处方必须由医师签名并注明日期

C.处方有效期为3日

D.处方用量不得超过7日

11、关于胰岛素的储存条件，正确的是？

A.室温避光保存

B.2-8℃冷藏保存

C.需冷冻保存

D.直接暴露于阳光

12、根据《处方管理办法》，儿童使用处方药的注意事项不包括？

A.需医师指导剂量调整

B.需家长签字确认

C.需注明过敏史

D.需检查肝肾功能

13、药品不良反应报告时限要求是？

A.1个工作日内报告

B.3个工作日内报告

C.5个工作日内报告

D.10个工作日内报告

14、化学药品注册分类管理中，化学合成新药属于哪一类？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

15、处方药储存条件要求不包括？

A.避光保存

B.阴凉干燥处

C.直接暴露于通风处

D.防潮防虫

16、以下哪项属于处方药使用的基本要求？

A.药师核对药品信息

B.患者自主选择药品

C.处方有效期不超过1周

D.处方需患者签字确认

17、药品不良反应处理的首要步骤是？

A.停用可疑药物

B.向患者解释原因

C.报告相关部门

D.重新开处方

18、非处方药储存条件要求不包括？

A.常温干燥保存

B.避光防潮

C.2-8℃冷藏

D.防虫防霉

19、药事服务规范中，药师核对药品信息的核心目的是？

A.提高销售效率

B.确保用药安全

C.降低采购成本

D.优化库存管理

20、处方药与非处方药分类的主要依据是什么？

A.药品来源

B.适应症和剂量

C.生产日期

D.用药频率

21、药品经营企业通过GSP认证的监管部门是？

A.国家药监局

B.省级药品监督管理局

C.市级市场监管局

D.第三方检测机构

22、药品储存条件中“阴凉处”的温度范围是？

A.≤25℃

B.≤20℃

C.≤30℃

D.≤15℃

23、药品不良反应报告的时限要求是？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

24、药品分类管理中，处方药的定义依据是？

A.用药频率

B.适应症和剂量

C.价格高低

D.生产厂家

25、药品召回流程的第一步是？

A.确认问题

B.通知相关方

C.评估影响

D.制定措施

26、麻醉药品的专用处方由谁开具？

A.药师

B.医师

C.患者

D.药品监督管理部门

27、药品有效期标志的正确表述是？

A.有效期至2025年10月

B.有效期2025年10月

C.有效期至2025.10

D.有效期2025.10

28、处方药广告审查的负责机构是？

A.国家药