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互联网医院管理办法实施细则

为规范互联网医院运行管理，保障医疗质量和安全，维护患者合法权益，根据《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》等相关规定，结合实际情况，制定本实施细则。

一、设置与备案管理

互联网医院设置应当符合《医疗机构管理条例》及其实施细则要求，由已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构（以下简称“依托实体医院”）作为举办主体。举办主体需满足以下条件：

（一）具备二级及以上医院资质或符合省级卫生健康行政部门规定的其他医疗机构资质；

（二）已建立完善的医院信息平台，具备与互联网医院服务相适应的信息系统，包括电子病历系统（EMR）、患者服务平台、远程医疗系统、药品管理系统等，且信息系统需与省级互联网医疗服务监管平台对接，实现数据实时共享；

（三）具有稳定的网络接入能力，核心网络设备双机热备，确保网络服务中断恢复时间不超过30分钟；

（四）建立信息安全防护体系，符合国家信息安全等级保护（三级）要求，具备数据加密、访问控制、入侵检测、漏洞扫描等安全技术措施，制定数据安全管理制度和应急预案；

（五）配备专职信息化管理人员，至少有2名具备3年以上医疗机构信息化管理经验的专业人员。

申请设置互联网医院，举办主体应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提交以下材料：

1.互联网医院设置备案申请表（需经依托实体医院法定代表人签字并加盖公章）；

2.依托实体医院的《医疗机构执业许可证》正、副本复印件；

3.互联网医院信息系统基本情况（包括功能模块、与依托实体医院信息系统的互联互通情况、与监管平台对接情况说明）；

4.互联网医院规章制度目录（包括但不限于医疗质量安全管理制度、患者信息安全管理制度、处方审核制度、药品配送管理制度、应急处置制度等）；

5.信息安全等级保护备案证明及测评报告；

6.专职信息化管理人员的任职资格证明、劳动合同及近3个月社保缴纳记录；

7.开展互联网诊疗服务的诊疗科目清单（需与依托实体医院执业范围一致）；

8.与第三方合作提供服务的，需提交合作协议文本（明确双方权利义务、责任划分及数据安全保障措施）。

卫生健康行政部门收到备案材料后，应当在10个工作日内完成材料审核。审核内容包括：材料完整性、设置条件符合性、信息系统安全性及与监管平台对接情况。审核通过的，发放《互联网医院备案凭证》，并在官方网站公示；审核不通过的，应当书面说明理由。互联网医院名称原则上为“依托实体医院名称+互联网医院”，未经依托实体医院书面同意，其他机构不得使用包含其名称的互联网医院名称。

二、执业规则

互联网医院应当以互联网为载体，开展以依托实体医院为基础的互联网诊疗活动，服务范围限于复诊、随访、健康咨询、远程会诊等，不得开展首诊。具体规则如下：

（一）复诊服务管理。患者通过互联网医院申请复诊的，应当已在依托实体医院或其医联体内其他医疗机构有过至少1次同一科室或相关专业的实体店就诊记录，经接诊医师核对既往病历资料（包括检查检验报告、诊断证明、用药记录等）确认患者病情稳定后，方可开展互联网复诊。接诊医师应当在电子病历中完整记录患者主诉、现病史、既往史、用药史及本次就诊情况，明确诊断并制定诊疗方案。

（二）处方管理。互联网医院开展药品处方服务的，应当遵循《处方管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等规定。医师开具电子处方前，应当通过视频、音频等方式与患者进行实时交互，确认患者身份及当前健康状况。电子处方需经药师实时审核，审核内容包括：药品适应症与诊断是否相符、用法用量是否合理、配伍禁忌是否存在、患者过敏史是否标注等。审核通过后，处方信息应当实时推送至依托实体医院药房或合作药品配送企业，由具备合法资质的配送机构完成药品配送。对于慢性病患者，经评估病情稳定需长期服用固定药物的，可开具不超过12周的长期处方，但需在处方中注明理由并由患者确认知情。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）不得通过互联网医院开具处方。

（三）病历管理。互联网医院应当为患者建立电子病历，电子病历内容应当包括患者基本信息、就诊时间、主诉、现病史、既往史、检查检验结果（需标注来源及时间）、诊断意见、治疗方案、处方信息、医师和药师签名等。电子病历的保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年，其中门诊电子病历不少于15年，住院电子病历不少于30年。电子病历的修改应当严格遵循“谁修改、谁负责”原则，修改时需保留原记录内容及修改痕迹，注明修改时间、修改人及修改理由，修改人需具备相应权限。

（四）远程会诊管理。互联网医院开展远程会诊服务的，应当与受邀医疗机构签订远程医疗合作协议，明确双方责任义务。会诊申请需经依托实体医院主管医师评估后提出，提交患者病历资料（包括关键检查检验影像、治疗经过等），受邀医师应当具有与会诊疾病相关专