2025《中美判断相关性的源流及判定标准类型分析综述》2800字.docx

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2025-12-30 发布于湖北
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中美判断相关性的源流及判定标准类型分析综述

1.1中国判断相关性的源流及判定标准类型

中国判断相关性主要起源于标准化算法，标准化算法是结构化与标准化的评价方法，以问卷的形式提出一系列特定的问题，将因果关系的可能性进行分级评定，是不良反应因果判断最常用的方法。国际比较常用的2种方法是1977年提出的Karch与Lasagna评定法与1981年提出的Naranjo评定法。Karch与Lasagna评定法主要考虑5个方面的内容：反应的发生是否与可疑药物有时间先后关系，是否为已知的不良反应类型，去激发试验，再激发试验，是否为其他原因所解释。NaranjoCA等学者根据所罗列的10条细目的评分总