中药制剂提取车间批生产记录模版.docxVIP

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2025-12-30 发布于云南
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中药制剂提取车间批生产记录模版.docx

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前言

本记录旨在为中药制剂提取车间的规范化生产操作和过程控制提供详实依据，确保每一批次产品的质量均一、可控，并符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。操作人员应严格按照本记录及相关标准操作规程（SOP）执行，如实、及时、准确填写各项内容。本记录适用于本车间采用[例如：水煎煮法/乙醇回流法/渗漉法等，请根据实际情况选择或描述]进行的中药提取物（浸膏、流浸膏等）的生产过程。

---

一、批生产指令信息

项目

内容

备注

:---------------

:-------------------------------------

:-------

**产品名称**

[填写完整的产品中文名称]

**产品批号**

[按规定编制的产品批号]

**生产指令号**

[下达的生产指令编号]

**生产批量**

[本次生产的理论批量，例如：XXkg浸膏]

**生产日期**

年月日

**计划完成日期**

年月日

**生产车间**

提取车间

**生产班组**

[填写当班班组，如：甲班/乙班]

**指令下达部门**

[例如：生产部]

**指令下达日期**

年月日

**指令下达人**

签名

**车间接收人**

签名

---

二、生产前检查与确认

2.1文件检查

检查项目

检查结果(符合√/不符合×)

备注

:-------------------

:----------------------

:-----------------------------------

产品工艺规程现行有效

提取岗位SOP现行有效

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