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2026年内部审计师医药行业面试题及答案

一、单选题（共5题，每题2分）

1.医药企业在采购关键原材料时，以下哪种内部控制措施最能有效防范供应商贿赂风险？

A.实施集中采购

B.建立供应商准入和定期评估机制

C.限制采购人员与供应商的直接接触

D.降低采购审批权限

答案：B

解析：医药行业供应商贿赂风险较高，建立供应商准入和定期评估机制（如黑名单管理、合规审查）是关键防范措施。集中采购（A）可降低成本但无法直接防范贿赂；限制接触（C）有一定作用但易被规避；降低审批权限（D）可能延误采购但未解决贿赂问题。

2.医药企业研发投入巨大，内部审计发现部分项目预算超支严重。审计师应重点关注以下哪个环节？

A.研发项目立项审批流程

B.研发费用归集准确性

C.研发团队绩效考核标准

D.研发设备使用效率

答案：A

解析：预算超支的核心在于立项阶段是否充分评估可行性、制定合理预算。审计应聚焦立项审批是否基于市场分析、是否经过多级复核。费用归集（B）和设备使用（D）属于执行层面问题，绩效考核（C）与预算超支关联性较弱。

3.根据中国《药品管理法》，以下哪种行为属于生产环节的严重违规？

A.未在药品标签上标注生产批号

B.未按规定储存冷藏药品

C.生产过程中使用未经批准的辅料

D.未及时更新药品说明书

答案：C

解析：使用未经批准的辅料直接违反药品质量安全管理红线，可能导致药品无效或有害。标签批号（A）和储存条件（B）虽违规但危害相对较轻；说明书更新（D）属于上市后管理范畴。

4.医药企业境外销售需遵守当地反腐败法规，以下哪种情况最可能触发合规风险？

A.向经销商提供正常市场推广费用

B.在当地节日向合作伙伴赠送小额礼品

C.通过第三方代理支付佣金

D.未向当地税务机关申报销售收入

答案：D

解析：未申报收入属于财务造假，直接触犯反腐败和税务法规。市场推广费用（A）需符合当地标准；小额礼品（B）需控制在合规范围内；第三方佣金（C）需透明记录。

5.医药企业信息化系统升级后，内部审计应优先关注以下哪个风险点？

A.数据迁移是否完整

B.用户权限设置是否合理

C.系统操作手册是否更新

D.新系统与旧系统的兼容性

答案：B

解析：系统升级后权限设置不当可能引发数据泄露或操作越权，是核心风险点。数据完整性（A）和兼容性（D）重要但可后续测试；操作手册（C）属于辅助性工作。

二、多选题（共4题，每题3分）

6.医药企业销售费用审计时，审计师应关注哪些异常指标？（多选）

A.销售费用占收入比例异常波动

B.委托代理费用与实际销售量不符

C.医务人员差旅费发票与行程记录不符

D.销售人员超额奖金发放比例过高

答案：A、B、C

解析：异常指标包括费用结构异常（A）、数据逻辑矛盾（B）、凭证不符（C）。超额奖金（D）需结合业绩评估判断，未必违规。

7.医药企业境外临床试验数据核查时，审计师应重点审核哪些内容？（多选）

A.病人知情同意书签署完整性

B.临床数据录入与原始记录一致性

C.临床试验方案与实际执行偏差

D.研究人员资质证书有效性

答案：A、B、C

解析：知情同意（A）、数据一致性（B）、方案执行（C）是FDA/EMA关注的重点。资质证书（D）虽重要但非首要核查项。

8.医药企业药品召回管理审计中，以下哪些环节存在舞弊风险？（多选）

A.召回范围界定是否合理

B.召回费用分摊是否准确

C.召回药品销毁记录完整性

D.召回报告提交时间延迟

答案：A、B、C

解析：召回范围（A）、费用分摊（B）、销毁记录（C）易被操纵以规避责任或谋取私利。延迟提交（D）主要涉及合规风险。

9.医药企业合规审计发现部分员工利用职务便利为亲属提供药品采购机会。审计师应建议企业完善哪些控制措施？（多选）

A.严格执行采购轮岗制度

B.建立亲属回避机制

C.加强采购审批权限集中管理

D.定期开展内部廉洁培训

答案：A、B、C

解析：轮岗（A）、回避（B）、权限集中（C）是直接防范手段。培训（D）属于辅助措施。

三、简答题（共3题，每题5分）

10.简述医药企业药品生产过程中，GMP审计的核心关注点。

答案：

1.人员资质与培训：操作人员是否持证上岗，培训记录是否完整。

2.生产环境控制：温湿度、洁净度是否达标，清洁消毒是否规范。

3.物料管理：供应商资质、批号追溯、领用记录是否完整。

4.工艺参数：生产过程关键控制点是否受控，偏差处理是否合规。

5.记录完整性：生产批记录、设备维护记录是否真实、及时。

11.医药企业出口药品需符合欧盟GMP要求，内部审计如何验证合规性？

答案：

1.文件审核：核对欧盟G