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某仪器仪表厂校准实验室制度细则

第一章总则

第一条为规范某仪器仪表厂校准实验室（以下简称“实验室”）运行管理，确保校准活动的科学性、准确性与可靠性，提升仪器仪表产品质量及客户服务水平，依据《中华人民共和国计量法》《计量标准考核规范》（JJF1033）、《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025）等法律法规及行业标准，结合本厂实际情况，制定本制度细则。

第二条本细则适用于实验室开展的所有校准活动，包括但不限于仪器仪表类设备的校准、数据记录、报告出具及相关质量控制、安全管理等工作。

第三条实验室以“科学严谨、精准高效、客户至上”为宗旨，通过完善制度、规范流程、强化监督，持续提升校准能力，助力本厂仪器仪表产品质量升级与市场竞争力提升，推动行业技术进步。

第二章组织架构与职责

第四条实验室实行“厂级统筹、分级管理”的组织架构，设实验室主任1名，技术负责人、质量负责人各1名，下设校准组、设备管理组、质量监督组，配备校准员、设备管理员、质量监督员等岗位人员。

第五条实验室主任职责：

（一）全面负责实验室日常管理工作，统筹资源配置与目标规划；

（二）组织制定实验室发展计划、管理制度及年度工作目标；

（三）协调实验室与生产、质检、销售等部门的协作，保障校准工作服务于生产需求；

（四）监督技术负责人、质量负责人履行职责，确保校准活动符合法规与标准要求。

第六条技术负责人职责：

（一）负责实验室技术运作，组织制定校准方法、技术规范及操作流程；

（二）审核校准方案、技术记录及报告，确保数据准确性与方法有效性；

（三）统筹设备与标准物质的技术管理，组织量值溯源计划的实施；

（四）主导技术培训与能力验证，提升校准人员技术水平。

第七条质量负责人职责：

（一）建立并维护实验室质量管理体系，组织内部审核与管理评审；

（二）监督校准活动全过程，检查环境条件、设备状态及操作合规性；

（三）处理客户投诉与质量争议，分析质量问题并提出改进措施；

（四）组织质量记录的归档与保存，确保可追溯性。

第八条校准员职责：

（一）严格按校准规程、操作规范开展校准工作，如实记录原始数据；

（二）负责校准前后设备的检查与维护，确保设备处于正常状态；

（三）参与校准方法的验证与技术改进，配合质量监督与内部审核；

（四）定期参加技术培训与考核，保持持证上岗资格。

第九条设备管理员职责：

（一）负责实验室设备的采购申请、验收、标识、维护及报废管理；

（二）建立设备台账，记录设备型号、编号、检定/校准周期及结果；

（三）跟踪设备量值溯源计划执行情况，确保设备量值准确可靠；

（四）定期检查设备运行环境，协调解决设备故障问题。

第三章人员管理

第十条实验室人员须具备与岗位相适应的专业知识、技能及职业道德，遵守实验室管理制度与保密规定。

第十一条任职资格要求：

（一）实验室主任：具有本科及以上学历，5年以上仪器仪表或计量校准相关管理经验；

（二）技术负责人：具有本科及以上学历，3年以上校准技术工作经验，熟悉相关计量法规与标准；

（三）质量负责人：具有大专及以上学历，2年以上质量管理工作经验，掌握实验室质量管理体系要求；

（四）校准员：具有中专及以上学历，1年以上校准实操经验，持有省级及以上计量行政部门颁发的《计量校准员证》或相关职业资格证书；

（五）设备管理员：具有高中及以上学历，熟悉仪器仪表设备特性，掌握基本维护技能。

第十二条培训与考核：

（一）实验室应制定年度培训计划，内容包括计量法规、校准技术、质量管理、安全操作等，培训覆盖率达100%；

（二）新入职人员须通过岗前培训（含理论与实操考核），考核合格后方可独立上岗；

（三）在职人员每年参加不少于40学时的继续教育培训，重点学习新技术、新标准；

（四）每半年组织一次岗位能力考核（理论占30%、实操占70%），考核不合格者暂停校准工作，经补训补考合格后方可恢复。

第十三条人员档案管理：

（一）建立员工技术档案，内容包括学历证书、资格证书、培训记录、考核结果、奖惩情况等；

（二）档案由实验室质量负责人统一保管，保存期限不少于5年；

（三）涉及人员调动或离职时，档案随人员关系转移或按厂内规定归档。

第四章设备与标准物质管理

第十四条设备管理范围：实验室用于校准的仪器设备（含标准器、辅助设备）、环境监测设备等。

第十五条设备采购与验收：

（一）设备采购需根据校准需求提出申请，经技术负责人审核、实验室主任批准后实施；

（二）新设备到货后，由设备管理员、技术负责人共同验收，核查型号、规格、说明书、合格证等资料，进行功能测试并记录；

（三）验收合格后，设备管理员填写《设备验收记录表》，录入设备台账，赋予唯一性标识（如“YZ-2024-001”）。

第十六条设备使用与维护：

（一）设备使用前须检查状态（含校准/检定标识、功能是否正常），填