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新药研发;主要内容;一、药品的定义及分类;药品的定义;药品的定义;药品的分类原则;1、药品按来源可以分为;2、药品按性质可分为;二、新药开发相关概念;新药相关概念;新药注册分类;新药开发的意义;三、新药开发基本过程;新药开发的基本过程;;临床前研究（IND）;临床研究（NDA）;生产的申报与审批;转让与保护;投产于销售;四、现状及发展;全球新药研发现状;全球医药市场发展态势;新药平均研发时间升至14年;全新药物的研发难度加大;我国新药研发现状;模仿性创新药物;以下几种情形的药品国内制药企业可以仿制和销售，不会存在侵权问题：
国外上市或没上市，没有在中国申请专利，没有获得行政保护
保护期满前2～5年允许申报仿制
已过专利保护期限的药品;可仿制的药品;可仿制的药品;发展;发展;五、相关政策;1、“三步走”发展战略;“三步走”发展战略;“三步走”发展战略;2、“十一五”阶段成效;3、“十二五”计划;3、“十二五”计划;3、“十二五”计划;3、“十二五”计划;4、相关政策;六、开发管理;管理机构;相关法律法规;相关法律法规;ThankYou！
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