原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
××中药饮片有限公司
文件编号CS-SMP-003-00第1页共2页
文件名：厂房验收管理程序
制定人：制定日期：分发份数：份
审核人：审核日期：颁发部门：GMP办
批准人：批准日期：生效日期：
分发至：
1目的：为统一工程竣工验收要求，统一检测方法，确保工程质量，特制定程序。
2范围：对新、改、扩建工程质量及性能进行验收。
3职责：
3.1副总经理：对厂房的验收负责。
3.2QA科长：参加对厂房的验收，并按相关规定进行检查。
3.3生产部经理：参加对厂房的验收，并按相关规定进行检查。
3.4设备科长：对厂房验收管理程序的起草及实施。
4内容：
4.1按厂房施工顺序对竣工工程逐次进行验收，并做好相关验收记录。
4.2厂房的工程完成后，应参照国家行业标准以及《广西中药炮制规范》进行验收。应首
先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定。两者都必须对控制区进行性能检测。
前者常在空态或静态下进行，后者则由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
4.3竣工验收：对各部分工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转，并在空态或静
态条件下对控制区的性能进行检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查等。
4.3.1外观检查项目包括：
4.3.1.1厂房内墙面、天花板、地面光滑、平整、色泽均匀、不起尘。
4.3.1.2厂房施工、装修材料按相关标准及合同条款规定进行。
4.3.1.3一般生产区及控制区厂房外部及内部结构合理。
4.3.1.4各种管道（风管、排水管等）、空调设备（空调器、风机等）的安装正确、牢固、
严密。
4.3.1.5各类调节装置应严密、调节灵活并且操作方便。
饮片生产质量管理文件
××中药饮片有限公司
文件编号CS-SMP-003-00第2页共2页
4.3.1.6各类管道、照明及动力线配管穿越控制区之处应做密封处理。控制区内各类配电盘、
柜门应严密，进入控制区的电线、管线管口应有可靠密封。
4.3.2单机试运转：指对排风系统、局排系统设备，锅炉房等和其它有试运转要求的设备
分别进行试运转，审查是否符合有关技术文件的规定。
4.3.3系统联合试运转：在单机试运转合格后进行，运转时各项设备部件联动运转必须协
调，动作正确，无异常现象。
4.3.4施工单位应在竣工验收时提供下列文件：
4.3.4.1设计文件或设计变更证明文件和竣工图；
4.3.4.2主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文件；
4.3.4.3单位工程、分次分部工程质量检验评定表；
4.3.4.4开工、竣工报告、各类隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱验收记录，管道压力试给
记录、中间验收单和竣工验收单；
4.3.4.5各单机试运转、系统联合试运转的调试检测记录。
4.4综合性能全面评定
4.4.1综合性能全面评定检测前，应按控制区的清洁规程将控制区彻底清洗，合格后再进
行检测。
4.4.2综合性能全面评定项目按顺序进行，不能颠倒，所要求的检测项目也不能省略。综
合性能全面评定应由有条件的第三方承担（即施工方、设计方以外的局外方承担），
这样有利于做出公正、客观、有权威性的结论。
4.4.3综合性能全面检测的方法及评定标准应符合国家有关规定，以及《广西中药炮制规
范》，并按规定提交检测报告。
饮片生产质量管理文件
文档评论（0）