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金灵中药饮片有限公司
文件编号：SC-TS-033-00第1页共8页
文件名：蟾酥炮工艺规程
制定人：制定日期：分发份数：4份
审核人：审核日期：颁发部门：GMP办
批准人：批准日期：生效日期：
分发至：生产部、生产车间、质量部、质监科
1目的
本工艺规程规定了蟾酥生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境
保护等内容。
2适用范围
本工艺规程适用于蟾酥生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准
《中国药典》2000年版
《全国中药炮制规范》1988年版
《广西中药炮制规范》1985年版
《中药饮片验收检查项目》2005年版
《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）
《药品生产质量管理规范》1998年修订本
4职责
编写：车间工艺技术员
汇审：生产部、质量部及其他相关部门负责人
批准：副总经理
执行：各级生产质量管理人员及操作人员
监督管理：质量部QA人员、生产管理人员
5产品概述
5.1产品名称：蟾酥
5.2汉语拼音Chansu
5.3拉丁名VENENUMBUFONIS
饮片生产质量管理文件
金灵中药饮片有限公司
文件编号：SC-TS-033-00第2页共8页
5.4处方名称：
蟾酥粉。
5.5来源：
本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍Bufo
melanostictusSchneider的干燥分泌物。多于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳
后腺及皮肤腺的白色浆液，加工，干燥。
5.6性味归经：
辛，温；有毒。归心经。
5.7功能主治：
解毒，止痛，开窍醒神。用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，腹痛吐泻。
5.8性状
本品呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐
色，角质状，微有光泽；片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜
而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。
5.9商品名
片蟾酥：又名片酥。为在玻璃板上摊成薄片晒干者。
团蟾酥：又名团酥、棋子酥。为在油纸上摊成棋子样小圆饼晒干者。
蟾酥：为各种蟾酥的统称。以表面及断面质皆明亮、色紫红、沾水即成乳白色隆起者
为佳。
5.10资源分布
产于河北、山东、四川、湖南、江苏、浙江、等地。
5.11取样方法
依照《物料取样SOP》进行。
6.工艺流程图
饮片生产质量管理文件
金灵中药饮片有限公司
文件编号：SC-TS-033-00第3页共8页
蟾酥原药材
专柜双人双锁
酒浸渍
毒性半成品
干燥
饮片专柜
粉碎检验合格进
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