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公司制药发酵液提取精制工岗位标准化操作规程

文件名称：公司制药发酵液提取精制工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药发酵液提取精制工岗位的操作，旨在确保操作人员的人身安全、设备安全和产品质量。规程要求操作人员严格遵守国家相关法律法规和公司安全管理制度，熟悉设备性能和操作规程，保证发酵液提取精制过程的顺利进行。所有操作人员必须经过专业培训，取得上岗资格后方可独立操作。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入岗位前，必须穿戴符合要求的防护用品，包括但不限于：

-工作服：穿戴公司统一发放的清洁工作服，避免污染。

-防护眼镜：操作过程中必须佩戴防护眼镜，防止化学物质溅入眼睛。

-防护手套：根据操作内容选择合适的防护手套，防止化学品腐蚀。

-防护鞋：穿戴防滑、防腐蚀的防护鞋，保护脚部安全。

-防尘口罩：在粉尘较多的操作区域，必须佩戴防尘口罩。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，无异常噪音或泄漏。

-检查管道、阀门是否密封良好，无泄漏现象。

-检查搅拌器、过滤器等关键部件是否运转正常，无异常振动。

-检查温度、压力等关键参数是否在安全范围内。

-检查安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全栅栏等。

3.作业环境基本要求：

-确保操作区域通风良好，避免有害气体积聚。

-确保地面干燥，无油污、积水等，防止滑倒。

-确保照明充足，便于操作人员观察设备运行状态。

-确保消防设施齐全，如灭火器、消防栓等。

-定期对操作区域进行清洁，保持环境整洁。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确保所有人员已经穿戴好防护用品。

b.打开设备电源，检查仪表显示是否正常。

c.按照设备操作手册，逐步启动各部分设备，如搅拌器、过滤器等。

d.调节温度、压力等参数至设定值，确保设备运行在最佳状态。

e.投入原料，启动提取程序，监控提取过程。

f.提取完成后，关闭设备，进行清洗和维护。

2.特定操作技术规范：

a.原料投加应均匀，避免局部浓度过高。

b.控制提取温度，避免过高导致产品质量下降。

c.严格控制pH值，确保提取效率和质量。

d.搅拌速度应适中，避免损坏设备或影响提取效果。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，并通知维修人员。

b.检查泄漏、火灾等紧急情况，立即启动应急预案。

c.对于设备故障，记录故障现象，分析原因，采取相应措施。

d.若出现操作失误，立即纠正，并分析原因，防止再次发生。

e.所有异常情况处理完毕后，进行风险评估，确保操作安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.仪表显示参数稳定，温度、压力等在设定范围内。

c.电机运转正常，无过热现象。

d.管道、阀门无泄漏，系统密封良好。

e.控制系统响应迅速，操作指令执行准确。

2.常见故障现象：

a.设备突然停止运行，可能因电源故障、机械故障或控制系统问题。

b.设备温度异常升高，可能是由于冷却系统故障或过载运行。

c.压力波动过大，可能是管道堵塞、阀门故障或泵性能下降。

d.搅拌器转速不稳定，可能是电机故障或传动系统损坏。

e.仪表显示异常，可能是传感器故障或线路连接问题。

3.状态监控方法：

a.定期巡检设备，检查外观有无损坏，运行是否平稳。

b.监控仪表读数，确保所有参数在正常范围内。

c.记录设备运行日志，分析设备运行趋势，预测潜在问题。

d.使用声光报警系统，及时发现异常情况。

e.定期进行设备维护保养，确保设备处于良好状态。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检测设备的温度、压力、流量等关键参数，确保其稳定在设定值。

b.检查搅拌速度、泵的转速是否符合工艺要求，调整至最佳状态。

c.通过在线分析设备，监测产品质量，确保提取效率。

d.检查设备运行声音，及时发现异常噪音，排除潜在故障。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如温度、压力、流量等。

b.若发现设备运行不稳定，可适当调整搅拌速度或泵的转速。

c.对于阀门和管道，确保其开闭灵活，无卡滞现象。

d.若检测到产品质量不符合要求，及时调整工艺参数或原料比例。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持参数稳定，定期进行设备维护，确保长期稳定运行。

b.异常工况：立即停止操作，分析原因，采取紧急措施，如停机、放空、泄压等。

c.临界工况：