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《膝骨关节炎（膝痹）中西医协同诊疗康复指南》编制说明

膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis,KOA）是临床最常见的退行性关节疾病之一，以膝关节软骨退变、骨赘形成、滑膜炎症及周围软组织损伤为主要病理特征，临床表现为膝关节疼痛、肿胀、活动受限，严重者可导致关节畸形及功能丧失。根据《中国骨关节炎防治蓝皮书》数据显示，我国40岁以上人群KOA患病率约为46.3%，60岁以上人群患病率超过50%，75岁以上人群患病率高达80%，已成为中老年人群致残的主要原因之一。当前，KOA诊疗面临多重挑战：西医虽在炎症控制、关节置换等方面具有明确优势，但存在药物副作用（如非甾体抗炎药胃肠道反应）、手术适应症局限（仅适用于终末期患者）等问题；中医则通过辨证论治、整体调理在缓解症状、延缓病程进展中发挥独特作用，但存在辨证标准不统一、疗效评价体系单一等不足。在此背景下，整合中西医优势，制定规范化、系统化的中西医协同诊疗康复指南，对于提升KOA整体防治水平、改善患者生活质量具有重要意义。

一、编制目的与意义

本指南编制旨在构建“中西医理论融合、诊疗技术协同、全程管理结合”的KOA防治体系，重点解决三方面问题：其一，针对单一西医治疗“重局部、轻整体”的局限性，通过中医“整体观念”“辨证论治”补充，实现炎症控制与功能修复的协同；其二，针对中医诊疗“经验依赖性强、标准化不足”的短板，通过循证医学方法规范中医证型、治疗手段及疗效评价，提升中医干预的可操作性；其三，针对KOA“慢性进展、需长期管理”的特点，建立涵盖预防、治疗、康复的全周期管理路径，降低疾病复发率与致残率。通过上述目标的实现，最终为临床提供“安全、有效、经济、可及”的中西医协同诊疗方案，助力分级诊疗政策落地，减轻患者疾病负担。

二、编制依据与方法

本指南编制严格遵循“科学性、实用性、创新性”原则，以国家政策文件、循证医学证据及临床实践经验为核心依据。政策层面，紧扣《“健康中国2030”规划纲要》《关于促进中医药传承创新发展的意见》中“坚持中西医并重”“推动中西医协同发展”的要求；学术层面，系统整合国内外权威指南（如美国风湿病学会ACR《膝骨关节炎管理指南》、欧洲抗风湿病联盟EULAR《膝骨关节炎治疗推荐》、中华中医药学会《中医痹病诊疗指南》等）及最新研究成果；实践层面，结合全国12家三甲医院（含中西医结合医院）的临床数据，确保指南符合中国患者特征与医疗实际。

编制过程采用“多学科协作、证据分级、共识形成”的技术路线：首先成立由骨科、风湿免疫科、中医骨伤科、康复医学科、循证医学专家及患者代表组成的编写组（共28人，其中中医专家占比43%，西医专家占比50%，康复与循证专家占比7%）；其次，通过PubMed、CNKI、万方等数据库系统检索2010-2023年KOA相关文献（共纳入1268篇，其中RCT研究237篇，系统评价56篇），采用GRADE系统对证据质量进行分级（高、中、低、极低）；再次，经3轮德尔菲法专家咨询（有效回收率均＞90%）及2次全组论证会，对诊疗关键点（如中西医协同时机、核心技术组合、康复方案分期）形成共识；最后，通过多中心临床验证（纳入600例KOA患者，随访12个月），验证指南的临床适用性与有效性，根据反馈调整内容后最终定稿。

三、核心内容与结构

指南内容涵盖KOA诊疗康复全流程，共分为10章，重点突出“病证结合、分期协同、全程管理”三大主线。

（一）术语与流行病学

明确“膝骨关节炎（膝痹）”的中西医术语对应关系：西医诊断依据《骨关节炎分类标准》（ACR，1995），中医病名参照《中医病证分类与代码》（GB/T15657-1995），证型分为“肝肾不足证”“痰湿瘀阻证”“气滞血瘀证”“风寒湿痹证”4类。流行病学部分整合最新统计数据，强调KOA“高患病率、高致残率、低知晓率”的特点，并分析危险因素（年龄、肥胖、创伤、职业）的中西医视角——西医关注生物力学异常与炎症因子（如IL-1β、TNF-α），中医侧重“肝肾亏虚为本，风寒湿瘀为标”的病机理论。

（二）诊断与评估

建立“西医分期+中医辨证”的双维度诊断体系：西医采用Kellgren-Lawrence（K-L）分级（Ⅰ-Ⅳ级）评估结构损伤，结合WOMAC量表（疼痛、僵硬、功能）评价症状；中医通过四诊合参（舌脉、疼痛性质、全身状态）明确证型，同时引入中医症状积分表（如关节冷痛、腰膝酸软、舌苔脉象等量化指标）。协同诊断要点包括：①影像学（X线、MRI）与中医触诊（关节压痛、肿胀程度）结合，精准定位病变部位；②炎症指标（CRP、ESR）与中医“热象”（关节红肿、口渴、舌红）关联，判断炎症活动度；③功能评估（步行距离、上下楼梯能力）与中医“气血经络”理论结合，分析功能障碍机制。

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