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《医疗安全不良事件报告制度》

为强化医疗质量安全管理，防范医疗风险，保障患者和医务人员安全，推动医疗质量持续改进，根据《医疗质量管理办法》《医疗安全不良事件报告暂行规定》等相关法规要求，结合本机构实际情况，制定本制度。

一、医疗安全不良事件定义与分级

医疗安全不良事件指在医疗活动中（含诊疗、护理、药事、器械、院感、患者安全管理等环节），因诊疗行为、环境设施、管理疏漏或其他非预期因素导致患者或医务人员受到伤害（包括身体、心理或权益损害），或存在潜在风险的事件。根据事件后果及潜在风险程度，分为四级：

Ⅰ级（警告事件）：非预期的患者死亡，或非疾病自然进展导致的严重功能障碍（如永久性瘫痪、失明、重要器官功能丧失等）。例如手术中误切重要器官导致患者死亡，或输血错误引发急性溶血反应致多器官衰竭。

Ⅱ级（不良事件）：造成患者轻度伤害（如短暂疼痛、可逆性生理功能异常），需额外采取检查、治疗或护理措施以挽救生命或纠正损害，但未造成永久性伤害。例如静脉输液外渗导致局部组织肿胀需湿敷处理，或患者坠床后经检查无骨折但需留观。

Ⅲ级（未造成后果事件）：事件已发生但未对患者造成任何可察觉的伤害（包括身体、心理或权益损害），但存在明显的医疗风险。例如发药时错拿药品但在患者服用前被及时发现并纠正，或手术器械清点时发现数量不符但经核查未遗留体内。

Ⅳ级（隐患事件）：未发生实际损害后果，但存在可能引发不良事件的环节或因素（如制度漏洞、流程缺陷、设备隐患等）。例如急救设备电池电量不足未及时更换，或护理排班时同一时段高风险岗位人员配置不足。

二、报告主体与原则

报告主体：本机构全体在岗人员（包括医师、护士、药师、检验师、影像技师、行政管理人员、后勤保障人员等），以及在本机构实习、进修、规培的医学生、医务人员均负有报告义务。

报告原则：

1.及时原则：事件发生后应尽早报告，避免因延迟报告导致损失扩大或关键信息缺失。

2.主动原则：鼓励全员主动发现、上报潜在风险，不得以“未造成后果”为由隐瞒。

3.非惩罚性原则：对主动报告且无主观故意或重大过失的责任人，不予行政处罚或经济处罚；对因报告不及时或隐瞒导致后果加重的，从严处理。

4.保密原则：保护报告人隐私，不得泄露报告人身份及事件涉及的患者个人信息（除依法需向监管部门报送外）。

三、报告流程与内容要求

（一）报告时限与方式

1.即时报告（适用于Ⅰ级、Ⅱ级事件）：

-Ⅰ级事件：发现后30分钟内，经治科室负责人需通过电话或当面形式向医务科（夜间或节假日向总值班）口头报告；1小时内提交《医疗安全不良事件即时报告表》（纸质版或系统电子版），内容需包含事件发生时间、地点、涉及人员、简要经过、当前患者状态及已采取的处置措施。

-Ⅱ级事件：发现后2小时内完成口头报告（报告对象同Ⅰ级），24小时内提交书面报告表，内容需补充事件可能原因分析及科室初步整改措施。

2.常规报告（适用于Ⅲ级、Ⅳ级事件）：

-Ⅲ级事件：发现后24小时内通过医院医疗安全不良事件管理系统（以下简称“系统”）提交报告；紧急情况下可先电话报告，再补录系统。

-Ⅳ级事件：发现后3个工作日内通过系统提交报告，重点描述风险环节、可能影响及改进建议。

3.匿名报告：鼓励对涉及多部门协作或责任难以界定的事件进行匿名报告，系统设置匿名提交功能，接收部门需同等重视并处理。

（二）报告内容规范

报告内容需完整、客观，包含以下要素：

-基本信息：事件发生时间（精确到分钟）、地点（具体科室/区域）、涉及患者信息（姓名、年龄、住院号/门诊号，仅需标识至可识别程度，避免泄露隐私）、涉及医务人员姓名及岗位。

-事件经过：按时间顺序描述事件发生、发展过程，包括关键操作步骤、参与人员行为、设备使用情况等，避免主观判断（如“护士未认真核对”应改为“护士核对时仅核对姓名未核对住院号”）。

-后果评估：患者损害程度（如“皮肤擦伤”“血压下降至80/50mmHg”）、医务人员受影响情况（如“被患者家属辱骂致情绪低落”）、是否造成医疗资源额外消耗（如“延长住院时间2天”“增加检查项目3项”）。

-已采取措施：事件发生后立即实施的救治、安抚、设备停用等措施（如“立即停止输液，更换为生理盐水，监测生命体征”“暂停该批次药品使用并送检”）。

-原因分析（可选）：科室对事件直接原因的初步判断（如“流程缺陷：未执行双人核对”“设备问题：监护仪报警阈值设置错误”）。

四、处置与改进机制

（一）应急处置

1.事件发生科室应立即启动本科室应急预案（如患者突发病情变化时的抢救流程、药物不良反应的处理流程），优先保障患者生命安全，避免损害