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《csco乳腺癌诊疗指南2025》

乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其诊疗模式随着分子生物学研究的深入和新药研发的突破正经历快速迭代。中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南自2016年首次发布以来，始终以“基于循证、兼顾可及、结合国情”为原则，2025版指南在整合近年国际多中心临床研究成果、中国人群真实世界数据及精准诊疗技术进展的基础上，对乳腺癌全程管理策略进行了系统性更新，重点聚焦早期乳腺癌优化治疗、晚期乳腺癌分层精准干预及特殊亚型个体化诊疗三大方向，旨在为临床提供更具中国特色的规范化诊疗路径。

一、早期乳腺癌的精准诊断与分层治疗

早期乳腺癌（I-III期）的核心目标是实现治愈，2025版指南强化了“基于分子分型的个体化治疗”理念，将诊断流程细化为“临床评估-影像学筛查-病理确诊-分子分型”四步体系。

在临床评估阶段，指南明确40岁以上女性应每年进行乳腺X线联合超声检查，致密型乳腺（ACRc/d类）推荐补充乳腺MRI；高危人群（如BRCA1/2突变携带者、有乳腺癌家族史）筛查起始年龄提前至30岁，筛查间隔缩短至6-12个月。影像学检查中，超声弹性成像（SWE）与超声光散射断层成像（OT）因对微小病灶（≤1cm）的检出率较传统超声提升20%-30%，被推荐为常规筛查的补充手段。

病理诊断层面，指南强调“多维度病理评估”：除常规HE染色及免疫组化（ER、PR、HER2、Ki-67）外，新增70基因检测（MammaPrint）、21基因检测（OncotypeDX）等多基因检测的推荐等级，明确对于Luminal型（ER+和/或PR+，HER2-）且淋巴结阴性或1-3枚阳性的患者，多基因检测可用于评估复发风险，指导化疗决策。例如，21基因RS评分＜26分的患者可豁免化疗，仅接受内分泌治疗；RS≥26分则需联合化疗。

治疗策略方面，手术、化疗、放疗、内分泌治疗的时序与组合进一步优化。对于可手术的HER2阳性乳腺癌（HER2+，无论激素受体状态），指南将“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”双靶新辅助治疗提升为I级推荐，要求新辅助治疗后达到病理完全缓解（pCR）的患者继续原方案辅助治疗，未达到pCR的患者则强化辅助治疗（如换用恩美曲妥珠单抗T-DM1）。Luminal型乳腺癌的内分泌治疗强调“延长+强化”，绝经前患者推荐“卵巢功能抑制（OFS）+第三代芳香化酶抑制剂（AI）”5年，高危患者可延长至10年；绝经后患者若初始使用他莫昔芬2-3年后换用AI，总疗程同样推荐10年。

二、晚期乳腺癌的分层精准干预

晚期乳腺癌（IV期）的治疗目标从“延长生存”向“改善生活质量+长期疾病控制”转变，2025版指南基于分子特征将晚期乳腺癌分为Luminal型、HER2阳性型、三阴性型及HER2低表达型四大亚组，制定差异化治疗策略。

Luminal型（占晚期乳腺癌的60%-70%）以内分泌治疗联合靶向治疗为核心。指南明确CDK4/6抑制剂（哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利）联合AI或氟维司群为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准方案，其中阿贝西利因具有“双向CDK4/6抑制”特性且对淋巴结转移负荷高的患者更具优势，被推荐为高危人群的优先选择。对于内分泌治疗耐药患者，指南新增PI3Kα抑制剂（阿培利司）联合氟维司群的推荐，要求治疗前需检测PIK3CA突变状态，仅推荐用于PIK3CA突变阳性患者，以避免无效治疗及毒性风险。

HER2阳性型（约占20%）的治疗进入“双靶+ADC”时代。一线治疗仍以“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类”为基础，但对于肿瘤负荷大（如内脏危象）或既往未接受过抗HER2治疗的患者，新增德曲妥珠单抗（DS-8201）单药一线推荐，其III期DESTINY-Breast04研究显示，无论激素受体状态，DS-8201对比医生选择方案（T-DM1或卡培他滨+曲妥珠单抗）可使中位无进展生存期（PFS）从6.8个月延长至10.1个月（HR=0.51）。二线及后线治疗中，T-DM1仍为标准选择，而DS-8201在T-DM1经治患者中的ORR可达61.4%，被推荐为优先方案。

三阴性乳腺癌（TNBC，约占15%）的治疗突破集中在免疫联合与靶向治疗。指南将“帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇”一线治疗推荐等级提升至I级，基于KEYNOTE-522研究5年随访数据（中位总生存期OS：39.1个月vs30.7个月）；对于BRCA1/2突变患者，PARP抑制剂（奥拉帕利、他拉唑帕尼）单药或联合铂类化疗成为II级推荐，其中他拉唑帕尼因具有更强的PARP捕获效应，对脑转移患者显示出一定活性。此外，新型ADC药物戈沙妥珠单抗（SG）在二线治疗中的PFS（5.6个月vs1.7个月）及OS（12.1个月vs6.7个月）优势显著，被推荐为