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医用耗材采购流程及审批表模板

在医疗机构的日常运营中，医用耗材的采购管理是保障临床诊疗工作顺利开展、确保医疗质量与安全、控制运营成本的关键环节。一个规范、高效的采购流程辅以清晰的审批机制，不仅能够优化资源配置，更能有效防范采购风险，提升管理效能。本文将详细阐述医用耗材的采购流程，并提供一份实用的审批表模板，以期为相关从业人员提供参考。

一、医用耗材采购流程

医用耗材采购流程的设计应遵循合法合规、需求导向、质量优先、价格合理、公开透明的原则。通常而言，一个完整的采购流程包含以下关键环节：

（一）需求提出与汇总

临床科室根据日常诊疗工作需要、库存情况以及新技术开展计划，定期（如每月或每季度）提出医用耗材采购需求。需求应明确耗材的名称、规格型号、预期数量、质量要求、建议品牌（若有）及大致需求时间。科室负责人应对本科室的需求进行初步审核，确保其合理性与必要性。随后，由科室将审核后的需求表提交至医院指定的耗材管理部门（如设备科、采购中心或物资管理科）进行汇总。

（二）需求审核与评估

耗材管理部门收到各科室的需求后，将进行系统性审核与评估。审核内容包括：

1.合规性审查：检查所需耗材是否属于医院采购目录范围内，是否具备有效的医疗器械注册证等法定资质证明文件。

2.合理性评估：结合医院现有库存水平、历史消耗量、临床实际需求的迫切性以及预算情况，对采购数量和规格进行评估，避免盲目采购或积压浪费。

3.替代性分析：对于新增或变更型号的耗材，评估是否有院内现有同类产品可替代，或是否为临床必需的创新型、高值耗材。

4.预算符合性：初步判断采购需求是否在科室及医院的年度预算框架内。

对于超出常规或预算的大额、高值耗材采购需求，可能还需组织相关临床专家、药学专家、设备专家进行论证。

（三）市场调研与供应商筛选

通过需求审核的耗材，由耗材管理部门组织开展市场调研。调研内容主要包括：

1.产品信息：了解不同品牌、型号耗材的技术参数、性能特点、质量标准、临床应用反馈及价格水平。

2.供应商资质：核查供应商的营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书、质量保证协议等资质文件的有效性与完整性。

3.供应能力与信誉：评估供应商的生产能力、供货周期、售后服务水平及市场信誉。

根据调研结果，结合医院采购政策，筛选出符合条件的合格供应商名单，为后续采购方式的选择提供依据。

（四）制定采购计划

耗材管理部门根据汇总、审核通过的需求以及市场调研情况，制定详细的采购计划。采购计划应明确采购物品的名称、规格、数量、质量要求、预算金额、拟采用的采购方式（如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等）以及预计完成时间。采购计划需报请医院相关管理层审批。

（五）采购执行

根据审批通过的采购计划和确定的采购方式，严格按照国家及地方政府的招标采购相关法律法规和医院内部采购管理制度执行采购。

1.公开招标/集中采购：对于符合招标条件的大宗、常规耗材，通常采用公开招标或参与政府/区域集中采购的方式，以获取更优的价格和服务。

2.询价/竞争性谈判：对于采购金额较小、规格标准相对统一或紧急情况下的采购，可采用询价或竞争性谈判方式。

3.单一来源采购：仅适用于只能从唯一供应商处采购的特殊情况，并需履行严格的审批程序。

采购过程中，应确保程序规范、记录完整、过程可追溯。

（六）合同签订

确定中标或成交供应商后，医院应与其签订正式的采购合同。合同内容应包括：产品名称、规格型号、数量、单价、总价、交货期、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任、售后服务条款以及双方的权利与义务等。合同需经医院法务部门或指定负责人审核后方可签署。

（七）验收与入库

耗材到货后，由耗材管理部门（或库房）会同使用科室（必要时）依据采购合同、送货单及产品质量证明文件（如合格证、检验报告、注册证复印件等）对到货耗材进行验收。验收内容包括：外包装是否完好、数量是否准确、规格型号是否与订单一致、标识是否清晰、是否在有效期内等。验收合格后方可办理入库手续，登记库存台账。验收不合格的，应及时通知供应商处理。

（八）付款结算

库房根据验收合格的入库单，通知财务部门。财务部门依据采购合同、验收合格单、正规发票等凭证，按照合同约定的付款方式和期限办理付款结算手续。

（九）使用与反馈

临床科室从库房领用耗材后投入使用。医院应建立耗材使用信息反馈机制，收集临床使用过程中发现的质量问题、不良反应等，并及时反馈给耗材管理部门及供应商，以便持续改进和优化采购。

二、医用耗材采购审批表模板

以下提供一份通用的医用耗材采购审批表模板，各医疗机构可根据自身规模、管理模式及审批权限进行调整和细化。

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医用耗材采购审批表

基本信息

项目

内容

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