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中国骨肌疾病体外冲击波疗法指南(2025年版)

骨肌疾病是临床常见的慢性疼痛与功能障碍性疾病，其发病机制涉及组织损伤修复失衡、炎症微环境紊乱及局部血供异常等多环节。体外冲击波疗法（ExtracorporealShockWaveTherapy,ESWT）作为一种非侵入性物理治疗手段，通过机械应力传导、空化效应及生物化学信号激活等多途径干预组织修复过程，已在骨肌系统疾病治疗中展现出明确疗效。为规范临床应用，结合近年循证医学证据及国内临床实践特点，制定本指南。

一、治疗原理与生物学效应

ESWT通过特定装置将电能转化为机械冲击波，经耦合介质（如耦合剂）传递至靶组织。其核心生物学效应包括：

1.机械应力效应：冲击波的压力波作用于组织界面时产生应力梯度，刺激细胞膜机械敏感通道开放，激活MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）信号通路，促进成纤维细胞增殖与胶原重塑，适用于慢性肌腱病（如肱骨外上髁炎）的修复。

2.空化效应：冲击波在液体-组织界面引发微气泡周期性膨胀与坍缩，产生微射流与局部高温（约50-100℃），可破坏局部神经末梢痛觉受体，降低P物质释放，同时促进血管内皮生长因子（VEGF）分泌，改善局部血供，对足底筋膜炎、跟腱炎等疼痛性疾病镇痛效果显著。

3.炎症调节效应：冲击波可下调肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）等促炎因子表达，上调抗炎因子IL-10水平，抑制慢性炎症反应，加速组织修复进程。

4.骨代谢调控：针对骨不连或骨延迟愈合，冲击波通过诱导间充质干细胞向成骨细胞分化，增加骨形态发生蛋白（BMP-2）表达，促进骨痂形成与矿化。

二、设备选择与参数设置

临床常用ESWT设备分为聚焦式（FocusedESWT,F-ESWT）与发散式（RadialESWT,R-ESWT）两类。

-聚焦式设备：能量集中，穿透深度可达5-10cm，适用于深部组织（如股骨头、股骨颈）及骨不连治疗，能量密度范围0.05-0.60mJ/mm2，频率2-10Hz，单次冲击次数1000-3000次。

-发散式设备：能量呈锥形扩散，穿透深度1-5cm，适用于表浅软组织（如肌腱止点、筋膜），能量密度0.01-0.20mJ/mm2，频率8-15Hz，单次冲击次数2000-4000次。

参数选择需遵循“个体化”原则：

-疼痛为主的软组织疾病（如肩袖肌腱病）：初始能量密度宜低（0.05-0.15mJ/mm2），逐步递增，避免急性损伤；

-以组织修复为目标的骨不连：需较高能量密度（0.30-0.50mJ/mm2），结合X线或超声引导精准定位；

-老年患者或合并骨质疏松者：能量密度降低20%-30%，冲击次数减少至常规量的70%。

三、适应症与禁忌症

（一）适应症

ESWT适用于经保守治疗（如药物、理疗）3个月以上效果不佳的骨肌疾病，具体包括：

1.慢性肌腱病：肱骨外上髁炎（网球肘）、肱骨内上髁炎（高尔夫球肘）、跟腱止点炎、髌腱炎（跳跃膝）等。循证等级：Ⅰ级（A级推荐），2023年一项包含12项RCT的Meta分析显示，ESWT治疗网球肘12周时VAS评分降低3.2分（95%CI2.8-3.6），优于超声波治疗。

2.筋膜/滑囊炎：足底筋膜炎（跟痛症）、肩峰下滑囊炎、髂胫束综合征。其中足底筋膜炎为ESWT经典适应症，2024年中国多中心研究显示，4次治疗后临床有效率达89.7%（疼痛缓解≥50%）。

3.骨不连与骨延迟愈合：四肢长骨（如胫骨、股骨）骨折术后6个月以上无骨痂形成，且无感染或内固定松动者。需结合影像学（CT显示骨折端硬化）评估，能量密度建议0.35-0.50mJ/mm2，每2周1次，4-6次为一疗程。

4.早期股骨头坏死（ARCOⅠ-Ⅱ期）：通过改善髓内血供、抑制骨细胞凋亡，延缓疾病进展。2022年一项前瞻性研究显示，治疗后6个月MRI显示坏死区体积缩小28%（P0.05）。

5.肌肉软组织慢性疼痛：如腰背部肌筋膜疼痛综合征、梨状肌综合征，通过松解粘连、调节局部神经敏感状态缓解症状。

（二）禁忌症

1.绝对禁忌症：

-凝血功能障碍（如血小板50×10?/L、国际标准化比值INR2.5）；

-肿瘤（原发或转移）累及靶区；

-妊娠（下腹部、骨盆区禁用）；

-急性感染或化脓性炎症（如化脓性关节炎）；

-未控制的严重心律失常（如室性心动过速）。

2.相对禁忌症：

-植入心脏起搏器（需评估冲击波能量是否影响设备功能，建议能量密度0.15mJ/mm2）；

-儿童骨骺未闭（避免直接作用于骨骺线，如胫骨结节骨软骨炎需调整治疗深度）；

-严