医院医用耗材管理制度.docxVIP

医院医用耗材管理制度

前言

医用耗材作为医院开展医疗服务不可或缺的物质基础，其质量直接关系到患者的诊疗安全与治疗效果，其管理效率则深刻影响着医院的运营成本与服务能力。为进一步规范我院医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、使用、追溯及处置等各个环节，确保医疗质量，保障患者权益，降低运营风险，提升资源使用效益，特制定本管理制度。本制度旨在为医院相关科室及人员提供清晰的操作指引和行为规范，促进医用耗材管理工作的科学化、精细化与规范化。

一、总则与管理目标

（一）制度宗旨

本制度以国家相关法律法规及行业规范为依据，坚持“安全第一、质量优先、规范高效、保障供应、持续改进”的原则，致力于构建覆盖医用耗材全生命周期的闭环管理体系，杜绝不合格耗材流入临床，防范医疗风险，优化资源配置。

（二）适用范围

本制度适用于医院内所有医用耗材的计划、采购、验收、入库、仓储、申领、发放、使用、临床跟踪、不良事件监测、报废处置以及相关的供应商管理等活动。院内各临床科室、医技科室、行政职能部门（包括但不限于设备科、采购部、财务部、信息部、医务部、护理部、检验科等）及所有涉及医用耗材使用与管理的人员，均须严格遵守本制度。

（三）管理目标

1.保障供应：确保临床所需合格医用耗材的及时、充足供应，满足日常诊疗及应急需求。

2.确保质量：严格把控耗材准入、采购、验收关，确保所用耗材符合国家标准和行业标准。

3.控制成本：通过科学遴选、集中采购、精细化库存管理等手段，降低耗材采购成本和库存占用，提高资金使用效益。

4.规范流程：明确各环节职责，优化管理流程，实现耗材管理的标准化和规范化操作。

5.追溯可及：利用信息化手段，实现耗材从生产、采购到使用的全程可追溯，保障患者安全。

6.风险防控：有效识别和控制耗材管理各环节的风险点，及时处理不良事件，持续改进管理水平。

二、组织架构与职责分工

（一）医院医用耗材管理委员会

医院成立医用耗材管理委员会，作为医院医用耗材管理的最高决策机构。由院长或分管副院长任主任委员，成员包括医务、护理、设备、采购、财务、审计、信息、临床科室（如外科、内科、手术室、检验科等）及药学部门负责人或专家。其主要职责包括：

*审议医院医用耗材管理的规章制度、发展规划和年度计划。

*负责医用耗材（特别是高值、重点、新型耗材）的遴选、准入及淘汰决策。

*审核耗材采购目录及采购方案。

*监督检查本制度的执行情况，协调解决管理中出现的重大问题。

*组织开展医用耗材临床应用评价工作。

（二）日常管理部门（设备科/采购部）

设备科（或指定的采购部，下同）作为医用耗材管理的日常执行部门，在医用耗材管理委员会的领导下开展工作，主要职责包括：

*组织落实医用耗材管理委员会的各项决议。

*负责医用耗材的计划汇总、采购实施（包括招标、询价、谈判等）、合同管理。

*负责供应商资质审核与管理。

*牵头组织医用耗材的验收、入库、仓储保管、发放、调剂及报废处置工作。

*负责建立和维护医用耗材管理信息系统，确保数据准确完整。

*组织开展医用耗材不良事件的收集、上报与分析工作。

*协助开展耗材临床应用评价和相关培训工作。

（三）临床科室

各临床科室是医用耗材的直接使用部门，其主要职责包括：

*根据本科室医疗工作需要，提出合理的耗材申领计划。

*负责本科室所用耗材的规范使用、妥善保管，防止损坏、过期和浪费。

*严格执行耗材使用登记制度，特别是高值耗材、植入性耗材的使用信息应准确录入系统，确保可追溯。

*负责本科室医用耗材不良事件的初步识别、记录、上报，并配合调查。

*参与医用耗材的遴选、评价及反馈工作，提出改进建议。

*组织科室人员学习和执行本管理制度及相关操作规程。

（四）其他相关部门

*财务部：负责医用耗材采购资金的审核与支付，参与价格谈判，进行成本效益分析与核算。

*信息部：负责医用耗材管理信息系统的技术支持、维护与升级，保障系统稳定运行和数据安全。

*医务部/护理部：负责监督临床科室对医用耗材使用规范的执行情况，参与临床应用评价和不良事件处理，将耗材合理使用纳入医疗质量管理范畴。

*检验科/病理科等医技科室：负责本科室专用试剂及耗材的质量验收、性能验证和规范使用。

*审计/纪检监察部门：负责对医用耗材采购及管理全过程的合规性进行监督检查。

三、医用耗材全流程管理规范

（一）遴选与准入管理

1.原则：坚持“安全有效、质量可靠、经济适宜、临床必需”的遴选原则，优先选择质量优良、价格合理、信誉良好的品牌和供应商。鼓励选用通过国家集中带量采购中选的耗材。

2.新品种准入：临床科室因诊疗需要申请新增医用耗材时，需提