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口腔科诊疗器械消毒灭菌规范

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》等相关法律法规及行业标准制定，结合当前口腔科诊疗服务的实际需求与感染控制新形势，明确口腔科诊疗器械消毒灭菌的核心要求、操作流程及质量管控标准。本规范适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构，包括综合医院口腔科、口腔专科医院、口腔门诊及社区卫生服务中心的口腔诊疗科室。无论是集中式消毒供应中心处理口腔器械，还是科室自建消毒灭菌区域，均应严格遵循本规范要求，旨在强化口腔诊疗过程中的感染防控，保障医务人员与患者的健康安全。

口腔诊疗器械种类繁多，使用场景复杂，直接接触患者口腔黏膜、血液、组织等，若消毒灭菌不达标，极易成为交叉感染的传播媒介。因此，医疗机构需建立全流程、闭环式的消毒灭菌管理体系，从器械的回收、分类、清洗，到消毒、灭菌、包装、储存、发放，每个环节都需落实标准化操作，确保所有诊疗器械均达到规定的消毒或灭菌水平。本规范内容涵盖管理要求、器械分类、操作流程、监测评估、应急处理等核心模块，兼顾通用性与特殊性，对常见口腔器械及特殊器械的处理均作出详细规定，为临床实操提供明确指引。

总则部分明确了本规范的制定目的、依据、适用范围及核心原则。制定目的在于规范口腔科诊疗器械消毒灭菌行为，降低医院感染风险，保护医患双方合法权益；制定依据严格参照国家现行有效的法律法规、卫生行业标准及技术规范，确保规范的权威性与时效性；适用范围覆盖所有开展口腔诊疗服务的医疗机构及相关消毒服务机构；核心原则包括预防为主、全程管控、科学规范、责任到人的原则，要求医疗机构将感染防控理念融入器械处理的每个环节，采用科学有效的消毒灭菌技术，明确各岗位人员职责，确保各项要求落地执行。

管理要求是保障消毒灭菌工作有序开展的基础，涉及医疗机构、科室及人员三个层面。医疗机构层面，需建立健全口腔器械消毒灭菌管理制度及应急预案，明确医院感染管理部门、口腔科、消毒供应中心等相关部门的职责分工，确保各部门协同配合。应根据口腔诊疗工作量合理配备消毒灭菌设备、场地及人员，其中场地需设置独立的器械处理区，划分回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区，各区之间需设置物理屏障，实现从污到洁的单向流程，避免交叉污染。消毒灭菌设备需选用符合国家标准的产品，包括压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声清洗机、清洗消毒器等，同时配备相应的监测设备及耗材。

科室层面，口腔科需指定专人负责器械消毒灭菌的日常管理工作，定期检查本规范的执行情况，及时发现并整改问题。建立器械管理台账，对器械的购入、使用、消毒灭菌、报废等情况进行详细记录，实现全程可追溯。加强与消毒供应中心的沟通对接，明确器械交接流程及质量要求，对交接过程中发现的不合格器械及时处理。人员层面，从事口腔器械消毒灭菌的工作人员需具备相应的专业知识与技能，上岗前需接受系统的岗前培训，内容包括消毒灭菌原理、操作流程、设备使用与维护、个人防护、感染防控等，经考核合格后方可上岗。在岗期间需定期参加继续教育及技能培训，及时掌握最新的消毒灭菌技术及管理要求。工作人员需严格遵守个人防护要求，在操作过程中穿戴合适的个人防护用品，包括口罩、手套、护目镜或防护面罩、隔离衣等，避免职业暴露。

口腔器械的分类与处理原则是消毒灭菌工作的核心前提，需根据器械的危险程度及使用场景进行科学分类，采取对应的消毒或灭菌措施。按照危险程度划分，口腔器械可分为高度危险器械、中度危险器械及低度危险器械三类。高度危险器械指穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的器械，常见的包括拔牙钳、牙挺、根管锉、根管扩大器、种植体、牙周刮治器、手术剪刀、缝合针等，此类器械使用后必须进行灭菌处理，确保达到无菌水平。

中度危险器械指与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的器械，常见的包括口镜、探针、牙科镊子、印模托盘、正畸托槽、咬合垫、超声洁牙机工作尖等，此类器械使用后需进行高水平消毒或灭菌处理，优先选择灭菌处理；若采用消毒处理，需确保消毒效果符合相关标准。低度危险器械指不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的器械，常见的包括牙科综合治疗台的扶手、操作面板、灯把手、血压计、听诊器、手电筒、器械盒等，此类器械使用后需进行清洁处理，必要时进行低水平消毒。

器械处理需遵循先清洗、后消毒或灭菌的原则，所有重复使用的器械使用后均需及时进行清洗，去除器械表面的血液、唾液、组织碎屑等污染物，再根据器械的危险等级选择对应的消毒或灭菌方式。对于被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械，需按照特殊处理流程进行处理，先进行消毒灭