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冷藏药品储运应急处理制度

一、总则

（一）目的

为了确保冷藏药品在储运过程中的质量安全，有效应对可能出现的各类突发事件，最大限度减少因突发事件对冷藏药品质量造成的影响，保障人民群众用药安全，特制定本。

（二）适用范围

本制度适用于公司所有冷藏药品在储存、运输过程中各类突发事件的应急处理。冷藏药品是指对储存、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品，包括但不限于疫苗、血液制品、生物制剂、某些抗生素等。

（三）基本原则

1.预防为主：通过建立健全各项规章制度、加强设备维护管理、开展人员培训等措施，预防突发事件的发生，降低突发事件的风险。

2.快速响应：一旦发生突发事件，能够迅速启动应急响应机制，及时采取有效的应对措施，最大限度减少损失。

3.科学处置：依据相关法律法规、标准规范和专业知识，科学合理地处置突发事件，确保冷藏药品质量安全。

4.统一指挥：在应急处理过程中，实行统一指挥、分级负责，确保应急工作高效有序进行。

二、应急组织机构及职责

（一）应急指挥中心

公司成立冷藏药品储运应急指挥中心，由公司总经理任总指挥，分管副总经理任副总指挥，成员包括质量部、仓储部、物流部、销售部、财务部等相关部门负责人。

（二）应急指挥中心职责

1.负责全面领导和指挥冷藏药品储运应急处理工作，制定应急处理方案和决策重大事项。

2.协调各部门之间的关系，确保应急处理工作的顺利开展。

3.及时向上级主管部门报告突发事件的情况，接受上级部门的指导和监督。

4.负责组织对应急处理工作的总结和评估，提出改进措施和建议。

（三）各部门应急职责

1.质量部

（1）负责对突发事件中涉及的冷藏药品质量进行评估和检测，提供专业的技术支持和建议。

（2）协助应急指挥中心制定应急处理方案中涉及质量控制的相关措施。

（3）对采取应急措施后的冷藏药品进行质量跟踪和监测，确保药品质量符合要求。

2.仓储部

（1）负责冷库、冷藏柜等储存设备的日常维护和管理，确保设备正常运行。

（2）在突发事件发生时，及时采取应急措施，如启用备用制冷设备、调整储存方式等，保障冷藏药品的储存条件。

（3）做好冷藏药品的库存管理，准确记录药品的数量、批号、储存位置等信息，为应急处理提供基础数据。

3.物流部

（1）负责冷藏药品的运输管理，选择符合要求的运输工具和运输方式，确保运输过程中的温度控制。

（2）在运输过程中发生突发事件时，及时采取应急措施，如更换运输工具、调整运输路线等，保证药品安全送达目的地。

（3）建立运输过程中的温度监控系统，实时记录运输温度数据，为应急处理提供依据。

4.销售部

（1）及时了解客户对冷藏药品的需求情况，与仓储部、物流部做好沟通协调，确保药品供应的及时性。

（2）在突发事件发生时，协助应急指挥中心做好客户的沟通和解释工作，争取客户的理解和支持。

5.财务部

（1）负责应急处理资金的保障和管理，确保应急处理工作所需资金的及时到位。

（2）对应急处理过程中的费用进行核算和统计，为后续的成本分析和经济效益评估提供数据支持。

三、应急预警与信息报告

（一）应急预警

1.建立监测体系：公司建立完善的冷藏药品储运监测体系，包括温度监测、设备运行状态监测等。通过安装温度传感器、监控摄像头等设备，实时监测冷库、冷藏车等储存和运输设备的运行情况及药品储存环境温度。

2.预警分级：根据监测结果，将应急预警分为三个等级，分别为黄色预警、橙色预警和红色预警。黄色预警表示可能存在影响冷藏药品质量的潜在风险，需密切关注；橙色预警表示已经出现可能影响药品质量的异常情况，需立即采取措施进行处理；红色预警表示已经对药品质量造成严重威胁，需立即启动应急预案进行全面处理。

3.预警发布：当监测系统发出异常信号时，监测人员应立即对异常情况进行核实和评估。根据评估结果，按照预警分级标准确定预警等级，并及时向应急指挥中心报告。应急指挥中心审核确认后，通过公司内部通讯系统、短信等方式向相关部门和人员发布预警信息。

（二）信息报告

1.报告内容：突发事件发生后，现场工作人员应及时向应急指挥中心报告事件的基本情况，包括事件发生的时间、地点、事件类型（如设备故障、交通事故、自然灾害等）、影响范围、初步判断的原因、已经采取的措施等。同时，应提供冷藏药品的相关信息，如药品名称、批号、数量、储存条件等。

2.报告程序：现场工作人员发现突发事件后，应立即向本部门负责人报告。部门负责人接到报告后，应在10分钟内向应急指挥中心报告。应急指挥中心接到报告后，应在30分钟内向上级主管部门报告。在事件处理过程中，应及时、准确地向上级主管部门和相关部门报告事件的进展情况和处理结果。

3.信息共享：应急指挥中心应建立信息共享机制，及时将突发事件的相关信息通报给各相关部门和人员。同