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医学检验科专业标准操作规程（SOP-2025年版）

1总则

1.1目的

为规范医学检验科各项检验工作流程，确保检验结果准确、可靠、及时，保障医疗质量与患者安全，落实2025年实施的最新国家卫生行业标准要求，结合本实验室实际情况，制定本规程。本规程是检验科全体人员开展检验工作的法定依据，所有相关人员必须严格遵守。

1.2适用范围

本规程适用于本医学检验科所有检验项目（含临床化学、临床血液、临床免疫、临床微生物、分子生物学等亚专业）的全流程管理，涵盖检测前（标本采集、运输、接收与处理）、检测中（仪器操作、试剂使用、检验实施）、检测后（结果审核、报告发布、标本保存与处置）等环节，涉及检验科全体操作人员、审核人员、管理人员及相关协作岗位人员。

1.3制定依据

本规程依据《临床检验项目标准操作程序编写要求》（WS/T227—2024）、《临床化学检验血液标本的采集与处理》（WS/T225—2024）、《尿液标本的采集与处理》（WS/T348—2024）等2025年实施的最新卫生行业标准，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等国家法律法规和规范制定，若相关标准更新，以最新标准为准。

1.4职责分工

1.4.1检验科主任：作为检验质量第一责任人，负责本规程的审批、发布、修订与监督实施，确保资源配置满足规程要求。

1.4.2质量负责人：负责本规程实施过程的质量监控，组织开展培训、考核与持续改进工作，收集标准更新信息并推动规程修订。

1.4.3专业组组长：负责本亚专业相关规程条款的落实、日常监督与岗位培训，及时反馈规程执行中的问题。

1.4.4检验人员：严格按照本规程开展各项检验工作，做好过程记录，发现异常情况及时上报，参与培训与考核。

2检测前管理规范

2.1标本采集规范

2.1.1采集人员要求：采集人员需经专业培训，熟悉不同标本的采集要求，严格遵守无菌操作规范，穿戴符合要求的防护用品（工作服、工作帽、口罩、手套）。

2.1.2患者准备：采集前需核对患者信息（姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、检验项目），向患者告知准备要求（如空腹项目需禁食8~14h，不超过16h，空腹期间可少量饮水；24h内避免饮酒、剧烈运动，采血前静息至少5min）。

2.1.3采集容器与耗材：选用符合国家标准的一次性无菌容器，明确标注抗凝剂/防腐剂类型（如适用），确保容器完好无破损、无泄漏，在有效期内使用。

2.1.4各类标本采集要求：

（1）血液标本：优先选择肘前静脉，避免炎症、水肿、瘢痕部位；用碘伏或酒精消毒皮肤，待消毒剂自然挥发后穿刺；多管采集顺序为血培养管→无抗凝剂管→凝血功能管（柠檬酸钠抗凝）→其他抗凝管→葡萄糖酵解抑制采血管；采血后用无菌棉签按压5~10min止血，含添加剂的采血管立即轻柔颠倒混匀（次数按产品说明书），避免剧烈震荡导致溶血。

（2）尿液标本：常规标本采集清晨中段尿30~50ml；尿培养标本严格无菌操作采集中段尿；24h尿液标本需使用清洁容器，添加相应防腐剂，准确记录总尿量；计时标本严格控制采集时间。

（3）粪便标本：常规标本取脓血、黏液等病理成分约5g，避免混入尿液、消毒剂；培养标本用无菌棉签取新鲜病理成分放入无菌培养管，及时送检。

（4）微生物标本：采集前严格消毒采样部位，使用无菌容器；血培养宜在寒战或发热初起、抗生素应用前采集；痰培养采集深咳痰液，避免唾液污染。

2.2标本标识与运输

2.2.1标本标识：采集后立即在容器上粘贴清晰、牢固的标签，内容包括患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、标本类型、采集时间、检验项目、采集人员等信息，确保与检验申请单一致。

2.2.2运输要求：常规标本采集后1h内送检，血液标本2h内完成送检及离心分离（全血检测除外）；特殊标本（血培养、脑脊液）立即送检；冷藏标本（2~8℃）用专用密闭运输箱，配备冰袋，标本与冰袋隔离，运输箱外粘贴“生物危险”标识；运输过程避免剧烈震荡、颠簸，防止泄漏。

2.3标本接收与预处理

2.3.1接收核对：检验人员核对标本标识、数量、容器完整性、标本状态（是否溶血、脂血、污染、凝固），确认与检验申请单信息一致，记录接收时间、标本状态，双方签字确认。

2.3.2不合格标本处置：存在标识错误/缺失、污染、溶血严重、容器破损、送检延迟等情况的标本判定为不合格，立即反馈送检科室，说明拒收原因并记录；需重新采集的指导规范采集，无法重新采集的在报告中注明对结果的影响。

2.3.3标本预处理：血液标本采集后2h内完成离心分离血清/血浆；尿液标本充分混匀后分杯检测；粪便标本及时接种或处理；微生物标本采集后尽快培养，避免冷藏（真菌、厌氧菌标本室温保存）。

3检测中管理规范

3.1仪器设备管理

3.1.1仪器配置