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2025年医疗器械科工作总结和计划

2025年,在医院整体发展战略指引下,医疗器械科紧密围绕“保障临床需求、严控质量安全、提升管理效能”核心目标,以规范化、精细化、智能化为主线,系统推进设备全生命周期管理、临床技术支持及团队能力建设,全年未发生重大医疗器械安全事件,设备保障率、临床满意度较上年显著提升。现将本年度主要工作情况总结如下,并对2026年重点任务作出规划。

一、2025年工作总结

(一)全流程管控优化,采购与资产管理质效双升

全年完成医疗设备采购127台/套、高值耗材采购43类,总金额1.28亿元。通过三项举措实现“降本、提速、保质”:一是建立“分级评审+需求论证”机制,联合临床、财务、审计等多部门对50万元以上设备开展技术参数合规性、临床必要性、成本效益分析,取消非必要采购申请11项,核减冗余配置预算230万元;二是优化供应商管理,动态更新合格供应商名录,引入“履约评价”机制,对供货及时率、售后响应速度等6项指标月度评分,淘汰服务滞后供应商3家,推动平均到货周期从45天缩短至28天;三是强化资产动态管理,依托信息化系统实现“一物一码”全周期追溯,完成全院8237台设备盘点,账物相符率达99.6%,闲置设备调剂使用率提升至85%,较上年提高12个百分点。

(二)质量安全底线筑牢,风险防控能力持续增强

以“零事故”为目标,构建“入库-使用-维护”三级质控体系:入库环节严格执行“三查”(资质查、性能查、标识查),全年拒收入库不符合规范设备5台、耗材2批次;使用环节推行“设备安全日历”,针对急救类(如除颤仪、呼吸机)、高风险类(如放疗设备、手术动力系统)设备制定每日/周/月检清单,累计完成日常巡检1.8万次,发现并整改隐患32例;维护环节建立“主动预防+应急响应”机制,与8家第三方维修机构签订“4小时到场、24小时修复”协议,全年设备维修及时率98.7%,平均故障停机时间较上年缩短35%。同时,规范开展医疗器械不良事件监测,上报有效事件27例,分析报告被纳入省级监测案例库1例。

(三)临床支持精准发力,技术赋能效应显著

紧扣临床需求,从“被动保障”向“主动服务”转型:一是强化急救场景保障,针对急诊、ICU、手术室等重点科室,建立“备用设备池”(储备除颤仪10台、麻醉机5台),实行“每日清点+动态补充”,全年保障抢救236次、大型手术1200台,设备零故障;二是支撑新技术开展,提前介入机器人手术系统、3.0T磁共振等12项新设备引进,联合临床制定操作规范、培训方案,组织厂商专项培训18场,覆盖医护人员450人次,保障前列腺癌根治术、脑深部电刺激术等复杂手术顺利开展;三是解决临床痛点,针对超声科“探头损耗快”问题,引入无菌保护套标准化使用流程,年节约成本42万元;针对检验科“设备校准耗时久”问题,协调厂商开通“远程诊断”功能,校准时间从4小时缩短至1小时。

(四)信息化建设纵深推进,管理效率大幅提升

完成“医疗器械智慧管理平台”二期升级,实现四大功能突破:一是全流程数字化,采购申请、审批、验收、维修等12个环节线上流转,纸质单据减少70%;二是智能预警,基于历史数据建立耗材库存“安全阈值”,自动触发补货提醒,高值耗材库存周转率从4次/年提升至6次/年;三是数据可视化,通过BI看板实时展示设备使用率、维修成本、不良事件分布等23项核心指标,为管理决策提供精准依据;四是追溯可溯源,对接医院HIS系统,实现高值耗材“患者-手术-耗材”一一对应,追溯准确率100%,在省级医疗设备管理交叉检查中获满分评价。

(五)团队能力全面提升,人才梯队持续优化

以“专业化、复合型”为目标,开展分层分类培训:针对管理人员,组织《医疗器械监督管理条例》《医疗设备临床使用安全管理规范》等法规培训6场,考核通过率100%;针对维修人员,选派8人次参加国家级维修技术培训,新增4人取得“医用电子仪器维修高级工”证书;针对临床医护,举办“设备操作与日常维护”微课堂24期,覆盖1200人次,设备人为故障率下降22%。同时,完善“传帮带”机制,组建“青年骨干+资深专家”结对小组5组,全年培养科室后备力量3名,1人获“省级优秀医工人员”称号。

二、存在问题与不足

尽管本年度工作取得一定成效,但对照高质量发展要求,仍存在三方面短板:一是高值耗材使用环节的精细化管理有待加强,部分耗材(如骨科植入物)的术中损耗数据未能实时采集,影响成本核算准确性;二是应急储备动态调整机制需完善,部分设备(如便携式彩超)的储备量与急诊科实际需求存在偏差,需结合使用频率、故障概率建立更科学的评估模型;三是新技术设备的维护能力需提升,机器人手术系统等高端设备的核心部件维修仍依赖厂商,自主维修率仅15%,制约成本控制与响应效率。

三、2026年工作计划

2026年,医疗器械科将以“

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