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2025CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南解读最新临床实践与精准治疗

目录第一章第二章第三章复发或转移性头颈部鳞癌与鼻咽癌更新食管癌更新非小细胞肺癌(NSCLC)更新

目录第四章第五章第六章小细胞肺癌更新晚期恶性胸膜间皮瘤更新乳腺癌更新

复发或转移性头颈部鳞癌与鼻咽癌更新1.

头颈部鳞癌一线治疗新增方案帕博利珠单抗联合化疗：针对PD-L1CPS≥1的患者，显著延长无进展生存期（PFS），总生存期（OS）获益明确，需监测免疫相关不良反应（irAE）。纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免方案：适用于高肿瘤突变负荷（TMB-H）患者，通过协同作用增强抗肿瘤免疫应答，但需警惕结肠炎和垂体炎等叠加毒性。替雷利珠单抗单药治疗：作为PD-L1高表达（CPS≥20）患者的首选方案，具有持久缓解特性，需重点关注甲状腺功能异常和肺炎风险。

塔戈利单抗新增推荐：新增国产原研PD-L1抑制剂塔戈利单抗作为II级推荐，其独特Fc段改造技术展现出更优的安全性特征派安普利单抗升级推荐：将PD-L1抑制剂派安普利单抗由III级推荐上调至II级推荐（2A类证据），基于其显著延长中位无进展生存期（PFS）的临床数据免疫治疗前移策略：明确推荐PD-1/L1抑制剂用于EBV-DNA高载量患者的早期干预，突破传统化疗耐药瓶颈鼻咽癌三线治疗推荐调整

新增特瑞普利单抗+西妥昔单抗III级推荐方案（2A类），为铂类不耐受患者提供替代选择双免疫检查点联合将信迪利单抗+安罗替尼纳入特定人群推荐，适用于伴有明显肿瘤血供丰富的病例免疫联合抗血管生成新增免疫治疗作为诱导治疗后序贯放疗的I级推荐，显著提高器官保留率局部晚期序贯方案将PD-1抑制剂辅助治疗写入高危患者术后管理方案，降低45%复发风险术后辅助治疗突破头颈部鳞癌联合治疗新增

食管癌更新2.

新增卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂作为新辅助治疗II级推荐，该方案通过PD-1抑制剂与化疗药物的协同作用增强抗肿瘤免疫反应。卡瑞利珠单抗联合方案指南首次明确将免疫检查点抑制剂纳入食管癌新辅助治疗体系，为局部晚期食管癌患者提供术前降期的新选择。免疫检查点抑制剂应用临床研究显示该方案可显著提高病理完全缓解率（pCR），为后续手术创造更有利条件。病理完全缓解率提升该联合方案的不良反应谱与单纯化疗相似，未显著增加免疫相关不良反应发生率。安全性数据支持新辅助治疗新增免疫方案

化疗联合免疫推荐维持含铂双药化疗作为食管癌治疗的基石，推荐与免疫检查点抑制剂联用时可选择顺铂或卡铂。铂类基础方案指南明确白蛋白紫杉醇与普通紫杉醇均可作为联合用药选择，前者具有给药便捷、过敏风险低的优势。紫杉类药物选择除卡瑞利珠单抗外，其他PD-1/PD-L1抑制剂在食管癌新辅助治疗中的证据仍需积累，目前暂未获推荐。免疫药物配伍

该方案证据级别为2A类，适用于PS评分0-1分的局部晚期食管鳞癌患者。II级推荐定位分子标志物筛选治疗周期标准多学科协作要求不同于晚期治疗，新辅助阶段暂不强制要求PD-L1表达检测，但TPS≥1%患者可能获益更显著。推荐进行2-4周期新辅助治疗，具体周期数需根据肿瘤退缩情况和患者耐受性个体化调整。强调治疗前必须经MDT讨论评估可切除性，治疗中需密切监测免疫相关不良反应。方案适用性与级别

非小细胞肺癌(NSCLC)更新3.

单药免疫治疗适应症对于PD-L1高表达（≥50%）患者，推荐帕博利珠单抗或阿替利珠单抗单药治疗，毒性可控且生存获益明确。一线治疗首选方案PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗（如帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂），适用于PD-L1表达≥1%的患者，显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。二线治疗策略一线化疗失败后，纳武利尤单抗或多塔利单抗可作为标准治疗选择，无需考虑PD-L1表达状态，但需评估超进展风险及免疫相关不良反应（irAE）。无驱动基因突变治疗推荐

驱动基因突变阳性治疗新增EGFR敏感突变患者联合方案：新增PD-1/PD-L1抑制剂与三代TKI的联合治疗数据，显示PFS显著延长（HR0.62），但需密切监测免疫相关不良反应（irAEs）。ALK/ROS1重排患者分层推荐：针对一线TKI耐药后进展患者，新增免疫联合抗血管生成药物作为二线选择（证据等级Ⅱ级），客观缓解率（ORR）提升至28%-35%。罕见突变（如METex14跳跃）个体化策略：强调免疫治疗需在靶向治疗失败后谨慎应用，推荐通过TMB和PD-L1表达水平筛选潜在获益人群（Cut-off值≥10%）。

一线治疗新增双免联合方案：PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂作为高PD-L1表达（TPS≥50%）患者的一线推荐，显著延长无进展生存期（PFS）。二线治疗优化化疗联合免疫：对于PD-L1低表达（TPS1%）患者，优先推荐紫杉