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医院药品管理流程规范模板

医院药品管理是保障临床用药安全、有效、合理的核心环节，需贯穿采购、验收、存储、养护、发放、使用、效期监控及特殊药品管理等全生命周期。通过规范化流程设计与严格执行，可有效降低用药风险，提升药学服务质量。以下从具体操作层面详细阐述各环节管理要求。

一、药品采购管理

药品采购需以临床需求为导向，结合库存动态与历史消耗数据制定采购计划。采购计划由药库管理人员根据各临床科室月度申请、急救药品最低储备量（不低于3日用量）及药品周转率（一般控制在30-45天）编制，经药学部门负责人审核后执行。严禁超需求采购，避免药品积压或短缺。

供应商选择应严格审核资质，优先纳入通过药品生产质量管理规范（GMP）或药品经营质量管理规范（GSP）认证的企业。建立合格供应商名录，每年进行动态评估，评估内容包括供货及时率（≥98%）、药品质量合格率（100%）、售后服务响应时间（≤24小时）等。新供应商需提供《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》、法人授权书及质量保证协议（明确质量责任、退换货条件、赔偿条款），经药学部门与医院采购管理委员会联合审批后方可准入。

采购订单需注明药品通用名称、商品名（如有）、剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量、单价及到货时间。同一通用名药品的生产企业原则上不超过2家（特殊治疗需求除外），注射剂与口服制剂分开采购。采购过程需通过医院信息系统（HIS）留痕，订单电子档案保存至药品有效期后1年，至少保存5年。

二、药品验收管理

药品到货后，验收人员（需具备药学专业技术职称或经过专业培训）应在30分钟内完成核对。首先检查运输条件：冷藏药品（2-8℃）需核对运输单据中的启运时间、途中温度记录（连续监测，间隔≤30分钟），温度超出范围或记录缺失的不得接收；常温药品（0-30℃）、阴凉药品（≤20℃）需检查外包装是否有雨淋、破损或污染。

逐批验收药品质量：外包装需标注药品批准文号（国药准字H/Z/S/J+8位数字）、生产批号（6-8位数字）、有效期（年/月/日格式）、生产企业名称及地址；内包装需清晰显示药品名称、规格、用法用量等信息。注射剂检查安瓿是否有裂缝、药液是否浑浊或沉淀；片剂检查是否有裂片、变色或潮解；生物制品检查是否有冻结（除冻干制剂外）。

索取并核对证明文件：每批药品需提供加盖供应商公章的《药品检验报告书》（复印件）；进口药品需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》（港澳台区）、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》（注明“已抽样”的需提供抽样证明），以上文件需与实物批号一致。

验收记录需完整填写：包括验收日期、药品名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量、验收结论（合格/不合格）、不合格原因（如包装破损、批号不符等）、验收人员签名。不合格药品立即隔离存放于“待处理区”，24小时内通知供应商退换，记录退换过程并存档。验收记录保存至药品有效期后1年，至少保存5年。

三、药品存储管理

药品按储存条件分区域存放：常温库（0-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷库（2-8℃），各库区需安装温湿度自动监测系统（精度：温度±0.5℃，湿度±2%），每30分钟自动记录数据，异常（温度超出±2℃或湿度超出±5%）时触发声光报警，30分钟内调整至规定范围并记录处理过程。

分类存放要求：内服药与外用药分区（间隔≥50cm），注射剂与口服制剂分架，易串味药品（如藿香正气水）、中药材与其他药品分开存放；麻醉药品、第一类精神药品（以下简称“麻精一”）专库（或专柜）存放，专库需安装防盗门窗、监控设备（录像保存≥30天），专柜需双人双锁（钥匙分由2人保管）；第二类精神药品、医疗用毒性药品专柜存放，加锁管理。

库存标识清晰：货位卡注明药品名称、规格、批号、有效期、数量、入库日期；近效期药品（距失效期≤6个月）标注黄色警示标签，距失效期≤3个月标注红色警示标签，放置于“近效期区”优先发放。中药饮片需定期检查虫蛀、霉变情况，每月至少1次，使用低剂量磷化铝熏蒸（需专业人员操作，密闭48小时后通风）。

四、药品养护管理

建立药品养护档案，针对不同药品特性制定养护计划：生物制品（如胰岛素、人血白蛋白）每月检查外观及储存温度；中药注射剂（如双黄连注射液）每季度检查澄明度；易氧化药品（如维生素C片）避光保存，检查包装是否密封。

养护检查内容包括：包装完整性（有无破损、污染）、标签清晰度（与实物是否一致）、外观质量（注射剂有无沉淀、片剂有无变色）、储存条件（温湿度是否符合要求）。发现质量问题（如过期、变质）立即暂停发放，填写《药品质量问题报告单》，经药学部门负责人确认后，存放于“不合格品区”，24小时内上报医院药事管理与药物治疗学委员会，7个工作日内完成处理（销毁或退回供应商）。

养护记录需详细记录检查时间、药品名称、批号、检查