中国医科大学2025年4月《药事管理学》作业考核试题参考答案.docxVIP

中国医科大学2025年4月《药事管理学》作业考核试题参考答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品质量管理与控制

B.药品供应与采购

C.药品临床应用管理

D.以上都是

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品合理使用

D.优化药品市场结构

3.药品批发企业应当具备哪些条件？()

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.具备一定的药品储存条件

D.以上都是

4.医疗机构处方权的授予通常由谁决定？()

A.医疗机构院长

B.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

C.医疗机构药剂科

D.医疗机构卫生行政部门

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可直接销售

B.必须凭处方销售

C.可咨询后销售

D.由店员决定是否需要处方

6.药品注册申请的审批时限是多久？()

A.120天

B.180天

C.240天

D.300天

7.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.药品召回的启动通常由哪个部门负责？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

9.药品不良反应报告制度的主要目的是什么？()

A.促进药品研发

B.保障患者用药安全

C.提高药品质量

D.优化药品市场结构

二、多选题(共5题)

10.药事管理涉及哪些方面的内容？()

A.药品质量管理

B.药品供应与采购

C.药品临床应用管理

D.药品研发

E.药品市场准入

11.以下哪些属于药品不良反应的类型？()

A.轻微不良反应

B.严重不良反应

C.晚期不良反应

D.普遍不良反应

E.罕见不良反应

12.医疗机构药品采购时，应当考虑哪些因素？()

A.药品质量

B.药品价格

C.药品供应稳定性

D.药品疗效

E.药品生产厂家

13.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有涉及获奖内容的广告

E.不得含有涉及专利内容的广告

14.药品召回的流程包括哪些步骤？()

A.发现问题并评估风险

B.制定召回计划

C.实施召回

D.跟踪检查和评估

E.公开召回信息

三、填空题(共5题)

15.药事管理学的核心内容包括药品的研发、生产、流通、使用和监管等多个环节，其目的是保障患者的用药安全，提高医疗服务的质量。

16.药品不良反应监测是药品监管的重要组成部分，主要通过收集、分析和评价药品不良反应信息，以保障患者的用药安全。

17.医疗机构药品采购实行的是集中招标采购制度，这一制度旨在规范药品采购行为，提高药品质量，降低药品价格。

18.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品，这是为了确保患者用药的安全性和合理性。

19.药品广告审查是药品监管的重要环节，审查机关是省级药品监督管理局，确保广告内容真实、合法、科学、规范。

四、判断题(共5题)

20.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业的基本要求，不遵守GMP可能导致药品质量问题。()

A.正确B.错误

21.药品不良反应监测系统是药品监管体系的重要组成部分，其主要目的是减少药品不良反应的发生。()

A.正确B.错误

22.处方药可以在药店自由购买，无需医师处方。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合规定的药品进行主动回收，召回过程中不需要向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药事管理学的定义及其在医药卫生体系中的作用。

26.药品不良反应监测体系包括哪些内容？

27.简述医疗机构药品采购的基本原则。

28.请说明药品广告