CN108245499B 大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物的组合物及其用途 （汉义生物科技（北京）有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利

(45)授权

(10)授权公告号CN108245499B公告日2020.11.20

(21)申请号201611250276.0

(22)申请日2016.12.29

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN108245499A

(43)申请公布日2018.07.06

(73)专利权人汉义生物科技(北京)有限公司

地址100020北京市朝阳区呼家楼(京广中

心)1号楼26层13室

(72)发明人张可谭昕常坦然金倩

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务

所(特殊普通合伙)11690代理人张丹

(51)Int.CI.

A61K31/19(2006.01)

A61K31/16(2006.01)

A61K31/05(2006.01)A61P25/08(2006.01)A61P1/16(2006.01)

(56)对比文件

CN

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CN

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103391775

102596322

103025325

103826621

A,2013.11.13

A,2012.07.18

A,2013.04.03

A,2014.05.28

审查员刘桂英

权利要求书1页说明书7页

(54)发明名称

大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物的组合物及其用途

(57)摘要

CN108245499B本发明公开了一种大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物的组合物及其用途，该组合物包括大麻二酚和双链脂肪酸类抗癫痫药物或其药学上可接受的盐，特别是大麻二酚与丙戊酸钠的药物组合物，该组合物用于癫痫特别是部分性癫痫发作的治疗，可以取得意想不到的协同治疗效果，还可以减轻或消除大麻二酚或双链脂肪酸类

CN108245499B

CN108245499B权利要求书1/1页

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1.一种药物组合物在制备预防和/或治疗癫痫并且减轻或消除单独使用双链脂肪酸类抗癫痫药物或大麻二酚所产生的副作用的药物中的应用；

所述药物组合物包括大麻二酚、双链脂肪酸类抗癫痫药物或其药学上可接受的盐，以及药学上可接受的载体或赋形剂；

所述药物组合物中大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物或其药学上可接受的盐的质量比为3:1;

所述的双链脂肪酸类抗癫痫药物选自：丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酸镁或丙戊酰胺；所述的副作用为肝脏毒性；

所述癫痫的类型为部分性发作。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的药物组合物包括大麻二酚和丙戊酸钠。

3.如权利要求1-2任一项所述的应用，其特征在于，所述的药物组合物中还包括神经营养类药物。

4.如权利要求1-2任一项所述的应用，其特征在于，所述的药物组合物选自：胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂、无菌注射溶液、分散液的无菌粉末、栓剂、喷雾剂、软膏剂、凝胶剂、吸入剂、皮肤贴片和埋植剂。

5.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的部分性发作包括单纯部分性发作、复杂部分性发作。

6.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的肝脏毒性表现为血清中丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶的酶活性升高。

CN108245499B说明书1/7页

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大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物的组合物及其用途

技术领域

[0001]本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物特别是丙戊酸盐的组合物及其在治疗癫痫特别是部分性癫痫发作中的应用。

背景技术

[0002]癫痫(epilepsy)是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。

[0003]癫痫在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，但以儿童和青少年发病率较高。近年来随着我国人口老龄化，脑血管病、痴呆和神经系统退行性疾病的发病率增加，老年人群中癫痫发病率已出现上升的趋势。癫痫对于个人、家庭和社会带来严重的负面影响，癫痫发作给患者造成巨大的生理和心理上的痛苦，严重影响患者和家庭的生活质量；长期服用抗癫痫药物及其它诊治费用给家庭带来沉重的经济负担。

[0004]双链脂肪酸类抗癫痫药物如丙戊酸钠是临床常用的广谱抗癫痫药物，具有疗效高、很少影响患者认知功能