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万古霉素治疗药物监测详细解读2026

一、指南更新背景与目的

更新必要性

时效性：2015版指南证据截止至2014年1月，新证据(2014-2018)改变风险获益评估(如AUC监测优势、肾毒性风险因素)。

人群扩展：2015版未涵盖儿童/新生儿群体，新指南增加儿科专项推荐。临床需求：原指南对TDM时机、重复监测、特殊人群剂量缺乏细化指导。目标人群

患者：接受静脉间歇给药的成人、儿童(1月-18岁)、新生儿(0-30天)。

医务群体：医师、药师、护士及TDM相关人员。

更新范围

删除1项、修改3项、新增11项推荐，未对2个问题形成推荐(肥胖患者初始剂量、RRT患者剂量)。

二、方法学严谨性

更新流程

遵循NICE手册和西班牙卫生系统指南更新标准，注册于国际实践指南注册平台(IPGRP-2019CNO54)。

证据检索：2014年1月至2018年12月(成人)、2019年8月(儿科新增问题)。

德尔菲法：3轮投票达成共识。

证据评价体系

GRADE框架：评估证据质量(高→极低)与推荐强度(强/弱)。

多学科专家组：43名成员(药师28人、医师8人、方法学家3人等),无重大利益冲突。

更新类型

部分更新：保留有效推荐，新增/修改关键条目。

三、核心推荐意见详解

(一)TDM适应症[新增分层推荐]

推证

荐

荐等

适用人群

级

据质量

备注

强推荐

危重症、肥胖、烧伤、联用肾毒性药物、肾功能不全者

低

肾毒性药物包括氨基糖苷类、两性霉素B、铂类等

强推荐

儿童、新生儿、接受肾替代极

治疗(RRT)者低

药代动力学(PK)变异大

强推荐

专

肾功能不稳定者(Scr48h

家

内↑≥0.3mg/dL)

意

需动态监测肾功能变化

注

注备

证据质量

群人

用适

推荐等级

见

弱推荐

老年人(65岁)低

肾清除率随年龄下降

弱推荐

中重度心衰、低体重

(BMI18.5)、ARC患

者

极低

ARC定义：

CrCl130mL/min/1.73m2

修改点：删除“合并肝病需TDM”推荐(证据不足);新增ARC、低体重等群体。

(二)TDM监测指标[重大更新]

推荐

证据质量

临床实施要点

推荐监测谷浓度或

低1.AUCsub24/sub优先通

证

据

推荐

质

量

临床实施要点

AUCsub24/sub

荐)

(强推

过贝叶斯法或一阶PK方程计算2.肾功能不稳定者禁用AUC法，改用谷浓度(10-20mg/L)

依据：AUC监测使肾毒性风险↓18%(RR=0.82,95%CI

0.70-0.95),且目标值更精准(见下文)。

(三)目标浓度范围

患者群体目标值

证据质量

备注

成人常规

谷浓度10-15mg/L

低平衡疗效与肾毒性

感染

成人重症MRSA感

染

谷浓度10-20

mg/L(弱推荐)

低

适用于脑膜炎、骨髓炎、菌血症、心内膜炎、HAP

证

证据质量

患者群体目标值

备注

儿童/新生

儿

谷浓度5-15mg/L

低

根据感染部位、严重程度、MIC调整

所有患者

AUCsub24/sub400-650mg·h/L

中

基于MIC≤

1mg/L设定(近年MIC呈下降趋势)

关键修改：成人重症感染谷浓度上限由20mg/L降至15mg/L(避免肾毒性);新增AUC目标。

(四)TDM时机与频率

场景推荐

证据等级

备注

肾功能正常者首次TDM

第3天(给药后48h)(弱推荐)

极低

达稳态后采样

肾功能不全者首次TDM

给药后72h(强推荐)

中

稳态时间延长

剂量调整后重

调整后4-5剂(强推荐)

专家

肾功能不全者需

场景推荐

证据等级

备注

复TDM

意见

评估是否达稳态

高危患者每周重复TDM

ICU、使用血管加压药、RRT、专家

重症MRSA感染者意见

至少每周1次

新增点：明确重复TDM指征与频率。

(五)给药方案优化

策略推荐

证据质量

备注

个体化给药工具

PK工具设计初始剂量及调整(强推荐)

低

包括群体PK模型、贝叶斯法、二样本PK公式

负荷剂量

重症MRSA感染者建议使用(弱推荐)

低

成人：25-30mg/kg;儿童：30mg/kg

新生儿初始方