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医疗器械使用安全保障措施

医疗器械作为医疗服务的重要载体，其使用安全直接关系患者生命健康与医疗质量。为构建全流程、多维度的安全保障体系，需围绕采购管理、验收存储、规范使用、维护保养、风险监测及人员能力提升等关键环节，建立系统性保障机制，确保医疗器械在临床应用中始终处于安全、有效、可控状态。

一、采购环节的源头把控

医疗器械采购是安全保障的第一道防线，需严格遵循“资质合规、需求匹配、风险可控”原则。首先，建立供应商准入与动态评估制度，要求供应商提供有效的医疗器械生产/经营许可证、产品注册证或备案凭证，重点核查其质量管理体系认证（如ISO13485）及近三年产品不良事件记录。对高风险类器械（