CN108236608B 大麻二酚与氨己烯酸的药物组合物及其用途 （汉义生物科技（北京）有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利

(45)授权

(10)授权公告号CN108236608B公告日2020.05.08

(21)申请号201611229753.5

(22)申请日2016.12.27

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN108236608A

(43)申请公布日2018.07.03

(73)专利权人汉义生物科技(北京)有限公司

地址100020北京市朝阳区呼家楼(京广中

心)1号楼26层13室

(72)发明人张可谭昕常坦然金倩

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11690

代理人张丹

(51)Int.CI.

A61K31/197(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61P25/08(2006.01)

(56)对比文件

CN103391775

CN102596322

CN103025325

CN103826621

说明书第39段.

CN103826621

说明书第39段.

审查员刘桂英

A,2013.11.13,说明书全文.A,2012.07.18,说明书全文.A,2013.04.03,说明书全文.A,2014.05.28,权利要求20、

A,2014.05.28,权利要求20、

权利要求书1页说明书7页

(54)发明名称

大麻二酚与氨己烯酸的药物组合物及其用途

(57)摘要

CN108236608B本发明公开了一种组合物，并且提供了使用这种组合物治疗West综合征的方法，以及所述组合物在制备治疗West综合征的药物中的应用。该组合物包含大麻二酚以及氨己烯酸，且可以包括一种或多种可药用载体或赋形剂，其中大麻二酚

CN108236608B

CN108236608B权利要求书1/1页

2

1.组合物在用于制备治疗West综合征并减轻或消除单独使用大麻二酚所产生的副作用的药物中的用途，所述的副作用为腹泻；

所述的组合物包含：

1)大麻二酚；

2)氨己烯酸；

3)一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂；

所述组合物中大麻二酚与氨己烯酸的重量比为1:0.05-5。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物中大麻二酚与氨己烯酸的重量比为1:0.1-3。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物中大麻二酚与氨己烯酸的重量比为1:0.5-2。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的用途，其特征在于，所述组合物选自胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂、粉末剂、颗粒剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂、无菌注射溶液、无菌粉末、栓剂、喷雾剂、软膏剂、凝胶剂、吸入剂、皮肤贴片或埋植剂。

CN108236608B说明书1/7页

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大麻二酚与氨己烯酸的药物组合物及其用途

技术领域

[0001]本发明涉及一种组合物及其在治疗癫痫症中的应用，特别涉及一种大麻二酚与氨己烯酸的组合物及其在治疗West综合征(婴儿痉挛症)中的应用。

背景技术

[0002]癫痫(epilepsy)是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，是一种具有相似电生理异常基础和多种临床表现反复发作的慢性脑部疾病状态而非单一疾病。癫痫在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，但以儿童和青少年发病率较高，在癫痫病人中，儿童约占全部癫痫患者的2/3左右。

[0003]在儿童癫痫中，West综合征(又称婴儿痉挛症、点头子痫等)是较为特殊的一个亚型，由West于1841年首先报道而得名。West综合征是一种多原因导致的特异性癫痫性脑病，具有严格的年龄依赖性，在出生后3-12个月发病，以出生后4-8个月为发病高峰，尤以出生后5月为最高峰，70%的患儿是在生后6个月内起病，生后3个月内发病者少见，1-3岁之间发病者更为罕见。West综合征以癫痫性痉挛(婴儿痉挛)、特异性EEG(脑电图)高幅失律以及病后精神运动发育倒退三联征为基本临床特征，其中癫痫性痉挛是West综合征的特征性临床表现。所谓癫痫性痉挛是指躯干和肢体突发而短促(0.2-2秒)的强直性收缩，持续时间较肌阵挛慢，但快于强直发作，丛集性出现；痉挛发作主