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中药提取工岗位工艺操作规程

文件名称：中药提取工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于中药提取车间所有中药提取工艺操作人员。

2.目的：规范中药提取工艺操作，确保提取过程安全、高效、稳定，提高中药提取质量，确保产品质量符合国家标准。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的工作服、口罩、防护眼镜、手套、帽子等防护用品，以防止中药粉末对皮肤的刺激和吸入。

2.设备检查：操作前需对提取设备进行彻底检查，包括提取罐、加热器、搅拌器、过滤器、离心机等，确保设备运行正常，无泄漏、腐蚀等异常情况。

3.环境要求：提取车间应保持清洁、通风，温度控制在适宜范围内，湿度适中，避免阳光直射，确保操作环境符合生产要求。

4.原料准备：检查原料的质量，确保符合规定标准，对原料进行称重、粉碎等预处理，以适应提取工艺要求。

5.溶剂准备：根据提取工艺要求，准备适量的溶剂，检查溶剂的纯度，确保溶剂质量符合规定标准。

6.工艺参数：提前设置好提取工艺的参数，如提取温度、时间、搅拌速度等，确保提取过程稳定进行。

7.安全检查：操作前进行安全检查，包括消防设施、紧急疏散通道等，确保生产安全。

三、操作步骤

1.设备预热：开启提取罐、加热器等设备，进行预热至设定温度，确保设备运行平稳。

2.原料投加：将预处理后的原料按比例加入提取罐中，注意投加顺序，防止原料粘附在设备内壁。

3.溶剂加入：根据工艺要求，逐渐加入溶剂至罐内，避免突然加入造成溶剂挥发。

4.提取过程：启动搅拌器，调节至设定速度，控制提取温度和时间，确保提取效果。

5.过滤：提取完成后，关闭搅拌器，进行过滤操作，确保滤液澄清。

6.离心分离：将过滤后的混合物进行离心分离，去除杂质。

7.沉淀处理：将离心分离后的沉淀进行妥善处理，确保废物得到合理处理。

8.收集提取液：收集提取液至储存容器，避免长时间暴露在空气中，以防氧化变质。

9.质量检测：对提取液进行质量检测，包括含量、pH值、无菌检查等，确保符合国家标准。

10.清洗设备：操作完成后，对提取设备进行清洗，去除残留物，为下次操作做好准备。

关键点：严格控制提取工艺参数，确保提取效果；注意设备安全运行，防止事故发生；严格按照操作规程进行，确保产品质量。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动或噪音。

-温度、压力等参数在正常范围内，无异常波动。

-搅拌器、加热器等关键部件运行正常，无泄漏现象。

-滤网、离心机等过滤部件无堵塞，过滤效果良好。

-电气控制系统稳定，无故障报警。

-设备表面清洁，无油污、锈蚀等。

2.异常状态：

-设备出现异常振动或噪音，可能存在机械部件松动或损坏。

-温度、压力等参数超出正常范围，可能存在泄漏或设备故障。

-搅拌器、加热器等部件运行异常，可能存在过热或功率不足。

-滤网、离心机等过滤部件堵塞，影响过滤效果。

-电气控制系统出现故障，可能导致设备停止运行或操作异常。

-设备表面出现油污、锈蚀等，可能影响设备性能和使用寿命。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，对设备进行检查和维修，确保设备恢复正常状态后再继续进行操作。同时，操作人员应熟悉设备的日常维护保养知识，定期对设备进行检查和清洁，预防设备异常状态的发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-测试提取液的各项指标，如有效成分含量、pH值、重金属含量等，确保符合质量标准。

-使用紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪等仪器进行定量分析。

-进行微生物检测，确保提取液无菌。

-观察提取液的澄清度，检查是否有悬浮物或沉淀。

2.调整程序：

-根据测试结果，分析提取过程中的问题，如有效成分提取率低、杂质含量高等。

-调整提取工艺参数，如提取时间、温度、溶剂用量等，以优化提取效果。

-如果提取液澄清度不足，检查过滤器是否需要清洗或更换。

-对于微生物污染，增加消毒步骤或调整提取条件以减少污染风险。

-重新进行提取和测试，直到所有指标符合规定标准。

-记录调整后的工艺参数和测试结果，作为后续操作和工艺改进的参考。

-定期对设备进行维护和校准，确保测试数据的准确性。

-对操作人员进行培训，确保他们能够正确执行测试和调整程序。

六、操作姿势

1.站立姿势：操作人员应保持身体直立，双脚自然分开，与肩同宽，以保持身体平衡。膝盖微弯，避免长时间站立导致的疲劳。

2.肩部放松：肩膀应放松，避免耸肩或过度紧张，以减少肩部肌肉的负担。

3.手臂位置：手臂应自然下垂，肘部弯曲