CN113332278A 一种靛红和二氢大麻酚复合物及其医疗用途 （威海华新药业集团有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN113332278A

(43)申请公布日2021.09.03

(21)申请号202110628927.X

(22)申请日2021.06.03

(71)申请人威海华新药业集团有限公司

地址264200山东省威海市翠区环山路588

号

(72)发明人王珏倪倍倍岳川徐磊刘壮

(74)专利代理机构青岛高晓专利事务所(普通合伙)37104

代理人贾景然

(51)Int.CI.

A61K

A61K

A61K

A61P

A61P

31/404(2006.01)

31/352(2006.01)9/02(2006.01)15/02(2006.01)31/10(2006.01)

权利要求书1页说明书5页

(54)发明名称

一种靛红和二氢大麻酚复合物及其医疗用途

(57)摘要

CN113332278A本发明属于本发明属于医药技术领域，涉及一种靛红和二氢大麻酚复合物及其医疗用途，该复合物中靛红与二氢大麻酚的重量比为0.5～2:4～10;应用于制备治疗妇科阴道炎外用制剂；本发明首次将天然品靛红和二氢大麻酚联合应用于治疗妇科阴道炎，并确定了靛红和二氢大麻酚的最佳配比；靛红和二氢大麻酚为中药的天然纯品药对，其药对组和配比均是独一无二的，是新型制剂的制备原料；其毒性低，副作用小，且无阴道刺激性，对改善阴道炎产生了意想不到的极好疗效，在制备治疗妇科阴道炎外用制剂方面

CN113332278A

CN113332278A权利要求书1/1页

2

1.一种靛红和二氢大麻酚复合物，其特征在于，该复合物中靛红与二氢大麻酚的重量比为0.5～2:4～10。

2.根据权利要求1所述的靛红和二氢大麻酚复合物，其特征在于，靛红与二氢大麻酚的重量比为1:4。

3.如权利要求1所述的靛红和二氢大麻酚复合物在制备治疗妇科阴道炎外用制剂中的

应用。

4.根据权利要求3所述的靛红和二氢大麻酚复合物在制备治疗妇科阴道炎外用制剂中的应用，其特征在于，所述外用制剂为栓剂。

5.根据权利要求4所述的靛红和二氢大麻酚复合物在制备治疗妇科阴道炎外用制剂中的应用，其特征在于，所述栓剂中靛红和二氢大麻酚的重量含量分别为0.5%和2%。

CN113332278A说明书1/5页

3

一种靛红和二氢大麻酚复合物及其医疗用途

技术领域：

[0001]本发明属于医药技术领域，涉及一种含靛红和二氢大麻酚的复合物及其医疗用途，具体为靛红(indole-2,3-dione,ISA)与二氢大麻酚(cannabidiol,CBD)的组合物在制备治疗妇科阴道炎的外用制剂中的应用。

背景技术：

[0002]阴道炎为女性阴道及其周围的结缔组织发生炎症的一类疾病，是老年女性最常见的疾病。阴道炎主要表现为外阴瘙痒，阴道分泌物增多，发病率高且复发率高，给病人的生活和工作带来极大不便。阴道炎的常规治疗是抗生素药物。虽然抗生素药物在治疗阴道炎方面有疗效，但由于抗生素药物打破了阴道生态平衡，并不能恢复阴道微环境的平衡，使阴道炎的治疗效果不佳，出现了一系列的复发等耐药问题，成为临床治疗阴道炎的难点。长期使用抗菌消炎药等西药，还可能造成损害卵细胞和生殖健康等副作用，亟待天然低毒的新型制剂。

[0003]靛红是存在于海洋生物、中药板蓝根和人体内的天然活性物质。大麻Cannabis

sativaL.为桑科一年生草本植物，是一种古老的栽培植物，系古代五谷之首。其中非成隐成分二氢大麻酚是大麻中主要活性物质之一，无神经毒性。目前国内外未见靛红和二氢大麻酚复合物制剂及应用于阴道炎治疗的报道。

发明内容：

[0004]本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，提供一种靛红和二氢大麻酚复合物，该复合物用于制备治疗妇科阴道炎外用制剂。

[0005]为了实现上述目的，本发明提供一种靛红和二氢大麻酚复合物，该复合物为脂溶性物质，靛红与二氢大麻酚的重量比为0.5～2:4～10。

[0006]二氢大麻酚包括二氢大麻酚或其药学上能接受的盐或酯。

[0007]优选的，靛红与二氢大麻酚的重量比为1:4。

[0008]本发明还提供上述靛红和二氢大