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不良事件上报制度范文

为规范机构内部不良事件管理，提升风险防控能力，保障服务对象及员工安全，促进管理体系持续改进，结合实际运营需求，制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于机构内所有部门及全体工作人员（含正式员工、实习人员、外包服务人员等）在开展业务活动、日常管理及后勤保障过程中发生的各类不良事件管理。不良事件涵盖但不限于以下类型：

1.服务类：因操作失误、沟通不足等导致服务对象权益受损或体验下降的事件；

2.安全类：因设施故障、环境隐患等引发的人身伤害、财产损失事件；

3.管理类：因制度执行不到位、流程漏洞等导致的信息泄露、数据错误、资源浪费事件；

4.其他类：经评估可能对机构声誉、运营秩序产生负面影响的异常情况。

二、不良事件定义与分级

（一）定义：不良事件指在机构运营过程中，非预期发生的、可能或已造成服务对象伤害、员工权益受损、机构财产损失或声誉影响的事件，包括已造成后果的事件及虽未造成后果但存在明确风险隐患的“接近失误”事件。

（二）分级标准：根据事件后果严重性及影响范围，将不良事件分为三级：

1.一般不良事件：未造成人身伤害或仅导致轻微财产损失（单次损失≤5000元），未引发服务对象投诉或投诉已当场妥善解决，对机构声誉无明显影响。例如：服务流程延误但未超30分钟、非关键设备临时故障2小时内修复、文书记录笔误未影响决策等。

2.严重不良事件：造成服务对象轻度人身伤害（需门诊治疗）或财产损失（5000元＜单次损失≤5万元），引发服务对象正式投诉或媒体关注（未扩散），对机构局部运营秩序产生干扰。例如：药物错发未造成健康损害但需追回、护理操作导致皮肤轻度损伤、信息系统故障导致业务中断2-4小时等。

3.重大不良事件：造成服务对象中度及以上人身伤害（需住院治疗或致残）、财产损失（单次损失＞5万元）、人员死亡，或引发群体性投诉、媒体广泛报道、监管部门介入调查，严重影响机构正常运营或社会声誉。例如：手术部位错误导致二次手术、消防设施失效引发小型火灾、患者跌倒致骨折、数据泄露涉及50人以上个人信息等。

三、职责分工

（一）质量安全管理委员会（以下简称“质安委”）：

作为机构不良事件管理的最高决策机构，负责统筹规划、监督指导全流程管理工作。具体职责包括：

1.审议不良事件管理制度及修订方案；

2.定期（每季度）召开专题会议，分析不良事件趋势，审议重大事件处置报告及改进措施；

3.对跨部门、复杂不良事件的处置方案进行决策；

4.监督职能部门及科室落实整改措施，评估管理成效。

（二）质量安全管理部（以下简称“质安部”）：

作为日常管理部门，负责制度执行与流程落地。具体职责包括：

1.制定、修订不良事件上报流程及操作指南；

2.接收、登记、分类所有不良事件报告，建立电子档案（保存期≥5年）；

3.对一般不良事件进行初步核实，组织相关科室调查；对严重、重大事件立即上报质安委，并牵头成立专项调查组；

4.跟踪整改措施落实情况，定期（每月）向质安委提交整改进度报告；

5.汇总分析不良事件数据，形成季度、年度统计报告（含趋势分析、高风险环节预警）；

6.组织开展不良事件管理培训及考核。

（三）各职能部门（医务科、护理部、后勤保障部等）：

作为条线管理部门，负责本领域不良事件的预防与处置。具体职责包括：

1.制定本部门不良事件风险防控细则（如护理部制定“用药错误预防清单”）；

2.指导、监督本科室人员按流程上报事件，对漏报、瞒报行为进行初步核查；

3.参与本领域不良事件调查，提供专业技术支持（如药学部参与药物不良事件原因分析）；

4.落实质安委审议通过的整改措施，制定本部门改进计划并跟踪成效。

（四）科室负责人：

作为基层管理主体，负责本科室不良事件的即时处置与上报督促。具体职责包括：

1.事件发生后，立即组织现场处置（如救治受伤人员、暂停隐患设备使用），保护现场证据（如保存监控录像、残留药品）；

2.督促责任人或目击者2小时内完成初步上报，对未及时上报的人员进行提醒；

3.配合质安部或专项调查组开展调查，提供科室运营记录、人员排班表等相关资料；

4.组织本科室人员针对事件开展讨论，落实整改措施（如修订操作流程、加强技能培训）。

（五）全体工作人员：

作为事件第一发现人，需履行即时报告义务。具体职责包括：

1.发现或知悉不良事件后，立即采取必要措施控制损害扩大（如停止错误操作、启动应急预案）；

2.如实、完整记录事件经过（时间、地点、涉及人员、具体行为、已采取措施等），24小时内通过指定渠道提交正式报告（重大事件需立即口头