2025年卫生院主动报告医疗安全事件制度及流程.docxVIP

2025年卫生院主动报告医疗安全事件制度及流程

为强化医疗安全管理，防范风险隐患，提升服务质量，切实保障患者安全与医务人员职业安全，结合国家医疗质量安全管理相关要求及基层医疗卫生机构实际，现就2025年卫生院医疗安全事件主动报告制度及流程规范如下：

一、定义与分类

本制度所称医疗安全事件，指在诊疗活动中（含门急诊、住院、护理、检查、用药、手术、院感防控等环节），因诊疗行为、设备设施、管理疏漏、环境因素等引发或可能引发患者伤害、诊疗中断、职业暴露或公共卫生风险的事件，包括已造成后果的实际事件及未造成后果但存在潜在风险的未遂事件。

事件按严重程度分为四级：

一级事件（重大）：导致患者死亡、重度残疾或群体性伤害（3人及以上）；引发重大社会影响或公共卫生事件（如院感暴发）；因设备故障、药品质量问题导致批量患者损害。

二级事件（严重）：导致患者中度残疾、器官功能障碍或永久性损伤（如非计划再次手术、Ⅲ度压疮）；造成患者住院日延长≥72小时或额外医疗费用≥1万元；医务人员发生严重职业暴露（如HIV阳性血液直接暴露）。

三级事件（一般）：导致患者轻度伤害（如Ⅰ-Ⅱ度压疮、药物不良反应需对症处理）；诊疗操作失误但未造成伤害（如错发检查单但及时纠正）；设备临时故障未影响诊疗但需紧急维修；医务人员发生一般职业暴露（如被清洁针头刺伤）。

四级事件（隐患）：未造成患者或医务人员伤害，但存在明确风险（如备用药品过期未使用、护理操作流程遗漏未被执行）；环境安全隐患（如地面湿滑未设置标识）；信息系统异常未影响数据安全但需修复。

二、报告原则

（一）主动自愿原则：全体医务人员（含实习、进修人员）、管理人员均有义务主动报告医疗安全事件，鼓励患者及家属通过合法渠道反馈安全隐患。

（二）及时准确原则：事件发生后须在规定时限内报告，内容需真实记录时间、地点、经过、涉及人员、造成影响及初步原因分析，避免主观臆断。

（三）非惩罚性原则：对非主观故意、无重大过失的主动报告行为，不因报告内容追究报告人责任（法律法规规定的失职渎职行为除外）；对未遂事件、隐患事件的报告予以重点鼓励。

（四）全面覆盖原则：报告范围涵盖诊疗、护理、药事、检验、影像、设备、院感、后勤保障等全流程，包括已发生事件与潜在风险。

三、报告主体与途径

（一）报告主体：

1.直接责任人：事件发生时在场或参与诊疗的医务人员、管理人员（如接诊医生、执行护士、设备操作人员）。

2.间接责任人：事件涉及的科室负责人（如科主任、护士长）、相关职能部门人员（如药剂科、设备科负责人）。

3.其他知情人：未直接参与但发现事件或隐患的医务人员、患者及家属（通过患者服务中心反馈）。

（二）报告途径：

1.即时口头报告：一级、二级事件发生后，现场人员须立即向科室负责人报告；科室负责人10分钟内向分管院长及院医疗安全管理委员会（以下简称“安委会”）报告；安委会负责人15分钟内向院长报告，同时启动应急预案（如患者抢救、院感控制、舆情应对）。

2.电子系统报告：全院启用“医疗安全事件报告管理平台”（以下简称“平台”），三级、四级事件及一级、二级事件的补充信息须在规定时限内通过平台提交电子报告。平台设置匿名报告功能，保护报告人隐私。

3.纸质表单报告：不具备电子报告条件时（如系统故障），使用《医疗安全事件报告表》（附样表）书面报告，由科室安全管理员汇总后24小时内移交安委会办公室。

4.专项渠道报告：院感事件同时向院感管理科报告，药事事件同时向药剂科报告，设备事件同时向设备科报告，确保多维度跟踪。

四、报告时限与内容要求

（一）时限要求：

-一级事件：立即口头报告，1小时内提交电子/纸质详细报告；

-二级事件：30分钟内口头报告，2小时内提交详细报告；

-三级事件：发现后24小时内报告；

-四级事件：发现后72小时内报告；

-隐患事件可随时报告，鼓励“即发现即报告”。

（二）内容要求：

报告需包含以下要素（电子平台自动生成模板）：

1.基本信息：事件时间（精确到分钟）、地点（具体科室/区域）、涉及患者信息（姓名、性别、年龄、住院号/门诊号，隐去敏感信息）、涉及医务人员（姓名、岗位）。

2.事件经过：客观描述发生过程（如“10:15护士执行输液时，误将患者张三的青霉素输给患者李四，发现后立即停止输液，患者未出现过敏反应”），避免“操作不规范”等模糊表述。

3.影响评估：已造成的伤害（如“患者出现皮疹，经抗过敏治疗后缓解”）或潜在风险（如“备用除颤仪电池电量不足，若突发心跳骤停可能延误抢救”）。

4.初步分析：可能的直接原因（如“核对时仅核对姓名未核对床号”）、系统原