CN113710235B 经口大麻素片剂 （诺狄更斯公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN113710235B(45)授权公告日2024.03.29

(21)申请号202080029324.1

(22)申请日2020.04.17

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN113710235A

(43)申请公布日2021.11.26

(30)优先权数据

30405132019.04.17CA

16/386,4772019.04.17US

(85)PCT国际申请进入国家阶段日2021.10.15

(86)PCT国际申请的申请数据

PCT/DK2020/0501002020.04.17

(87)PCT国际申请的公布数据

WO2020/211913EN2020.10.22

(73)专利权人诺狄更斯公司地址丹麦瓦埃勒

(72)发明人海迪·齐格勒·布鲁恩

多特·沙克金格·伯森

阿内·埃里克森赫勒·维托夫

(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限

公司11227专利代理师赵丹孙雅雯

(51)Int.CI.

A61K9/20(2006.01)

A61K9/24(2006.01)

A61K31/05(2006.01)

A61K31/352(2006.01)

(56)对比文件

US2018221332A1,2018.08.09

US2017368020A1,2017.12.28

WO2013098402A1,2013.07.04

申小平主编.3.1粉末及粉末性能.《粉末冶金制造工程》.2015,第35页.

审查员王震

权利要求书2页说明书55页附图7页

(54)发明名称

经口大麻素片剂

(57)摘要

CN113710235B本发明涉及用于将大麻素递送至黏膜表面的经口片剂，其包含颗粒群和一种或更多种大麻素，所述颗粒群包含a)可直接压缩(DC)糖醇颗粒和b)非可直接压缩(非DC)糖醇颗粒，非DC颗粒为

CN113710235B

CN113710235B权利要求书1/2页

2

1.一种经口咀嚼片剂，所述经口片剂包含颗粒群和一种或更多种大麻素，所述颗粒群包含非可直接压缩(非DC)糖醇颗粒和可直接压缩(DC)糖醇颗粒，所述非可直接压缩(非DC)糖醇颗粒为基本上由纯糖醇组成的颗粒，其中所述经口咀嚼片剂包含量为所述经口咀嚼片剂的至少10重量%的所述非DC糖醇颗粒，并且其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、及其组合的非DC颗粒。

2.根据权利要求1所述的经口咀嚼片剂，所述经口片剂用于将大麻素递送至黏膜表面，包含颗粒群和一种或更多种大麻素，所述颗粒群包含a)可直接压缩(DC)糖醇颗粒和b)非可直接压缩(非DC)糖醇颗粒，所述非DC颗粒为所述片剂提供多个离散的非DC区域。

3.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述一种或更多种大麻素选自大麻二酚(CBD)、大麻二酚酸(CBDA)、次大麻二酚(CBDV)、及其组合。

4.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述一种或更多种大麻素选自四氢大麻酚(THC)、四氢大麻酚酸(THCA)、四氢次大麻酚(THCV)、及其组合。

5.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、及其组合的非DC颗粒。

6.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述片剂包含自乳化系统，所述自乳化系统在经口施用之后与唾液水合时形成用于将所述一种或更多种大麻素递送至黏膜表面的乳剂。

7.根据权利要求6所述的经口咀嚼片剂，其中所述自乳化系统包含一种或更多种乳化剂和一种或更多种油载体。

8.根据权利要求7所述的经口咀嚼片剂，其中所述油载体选自：天然脂肪酸；辛酸(C8)和癸酸(C10)的中链三甘油脂；辛酸(C8)和癸酸(C10)的丙二醇酯；主要是亚油酸(C18:2)和油酸(C18:1)的单甘油酯、二甘油脂和三甘油脂；脂肪酸18:1顺式-9;天然脂肪酸；油酸(C18:1)的单甘油酯、二甘油脂和三甘油脂、及其混合物和组合。

9.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述一种或更多种大麻素存在于预混合物中，并且其中所述预混合物以所述经口咀嚼片剂的5重量%至50重量%的量存在。

10.根据权利要求1或2所述的经口咀嚼片剂，其中所述